醫療器械“雙隨機一公開”監督檢查流程圖根據年度醫療器械生產/經營企業監督檢查計劃，處室討論研究明確“雙隨機一公開”檢查方案。
發布時間：2017-05-26 12:55:34
檢查結束時向企業通報檢查情況，并由企業負責人在檢查記錄表上簽字確認。檢查組撰寫檢查報告，檢查報告如實反應檢查全部真實情況處室匯總整理檢查記錄和檢查報告，討論研究檢查結果處理。
不限 NMPA 廣東省 江蘇省 浙江省 上海市 北京市 安徽省 河北省 山西省 吉林省 遼寧省 黑龍江省 陜西省 甘肅省 青海省 山東省 福建省 臺灣省 河南省 湖北省 湖南省 江西省 海南省 四川省 貴州省 云南省 天津市 重慶市
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
檢查結束時向企業通報檢查情況，并由企業負責人在檢查記錄表上簽字確認。檢查組撰寫檢查報告，檢查報告如實反應檢查全部真實情況處室匯總整理檢查記錄和檢查報告，討論研究檢查結果處理。
浦東新區人民政府應當加強對區域化妝品產業創新發展工作的領導，整合優化資源，綜合協調化妝品產業創新發展中的重大問題。
本政策措施自2022年10月31日起實施，有效期至2027年10月30日。本政策措施與本市其他同類政策有重復的，按照“從優、就高、不重復”原則執行。
申請人在國家藥品監督管理局網上辦事大廳提交藥品、醫療器械產品注冊申請，相關審評中心將進行審核，確認無誤后財政部非稅收入收繳管理系統將以短信形式向申請人發送電子繳款碼，申請人可通過柜臺繳款、自助終端、網上繳款、自助POS刷卡、銀行匯兌、劃繳繳款等方式進行繳款。
GB 9706.1-2020系列標準(以下簡稱新標準)的實施對我國有源醫療器械質量安全水平的整體提升具有重要意義。
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）以及國務院有關行政審批制度改革精神，進一步加強醫療器械注冊管理，切實提高審評審批效率，經國家食品藥品監督管理總局局務會議研究決定，將下列由國家食品藥品監督管理總局作出的醫療器械行政審批決定，調整為由國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心以國家食品藥品監督管理總局名義作出：
對保障人體健康和生命安全的技術要求，應當制定為醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準。對滿足基礎通用、與強制性標準配套、對醫療器械產業起引領作用等需要的技術要求，可以制定為醫療器械推薦性國家標準和推薦性行業標準。
國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理，并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。
已有780次查看
已有696次查看
已有717次查看
已有695次查看
已有708次查看
已有813次查看
已有712次查看
已有679次查看
已有685次查看
已有677次查看
客服1