浙江省食品藥品監督管理局關于印發浙江省醫療器械經營質量管理規范實施細則的通知為加強醫療器械經營監管,規范醫療器械經營行為,提升服務水平,保障安全、有效,促進產業發展
《實施細則》對第二類、第三類醫療器械批發、零售經營企業,第一類醫療器械經營者,以及醫療器械零售連鎖企業實施《醫療器械經營質量管理規范》的要求進行細化。各地要廣為宣傳,鼓勵和引導已持有《第三類醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》的醫療器械經營企業符合《實施細則》要求。
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《實施細則》對第二類、第三類醫療器械批發、零售經營企業,第一類醫療器械經營者,以及醫療器械零售連鎖企業實施《醫療器械經營質量管理規范》的要求進行細化。各地要廣為宣傳,鼓勵和引導已持有《第三類醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》的醫療器械經營企業符合《實施細則》要求。
國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理,并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。
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