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《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等6項電子證照工程標(biāo)準(zhǔn)的通知》的要求。我局于12月25日起正式更新醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證電子證照模板，樣式詳見附件。
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》（2017年第145號），廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選了珠海市人民醫(yī)院（備案號：械臨機(jī)構(gòu)備201800001）等3家醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)（見附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會組織對其醫(yī)療器械臨床試驗條件和能力開展現(xiàn)場評估。
醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。
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