天天插天天舔-天天插视频-天天插日日射-天天插日日操-国产剧情麻豆-国产剧情精品在线

TEL: 138 2641 2791

NMPA I 一批器械召回

發布時間:2023-11-23 人氣:808 作者:

近日,國家藥監局發布數則器械召回信息。

美敦力

美敦力(上海)管理有限公司報告,由于來料檢查發現部分程控儀沒有安裝支持日語用戶界面的正確固件,可能會導致無法與植入的神經刺激器(INS)通信或充電等問題,生產商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產的程控充電套件(國械注進20213120004)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

image.png

施樂輝 
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于部分產品包裝錯誤的原因,生產商美國施樂輝有限公司 Smith & Nephew, Inc.對其生產的迷你萬向鎖定接骨板系統(國械注進20213130368)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

image.png

奧森多
奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司報告,由于在特定檢測中可能發生試劑抗體攜帶污染,導致特定型號全自動血型分析儀產生間歇性假陽性結果,生產商奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics對其生產的全自動血型分析儀ORTHO VISION?  Analyzer(國械注進20173222376)、全自動血型分析儀ORTHO VISION? Max Analyzer(國械注進20173222355)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

image.png

奧林巴斯
奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于涉事產品在修理過程中未將粘結劑涂在攝像頭的特定位置等原因,生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的內窺鏡用攝像頭(國械注進20172065036)、內窺鏡攝像系統(國械注進20162063141、國械注進20162063276、國械注進20172066677、國械注進20182060250)、攝像頭(國械注進20142065490、國械注進20142225490)、內窺鏡攝像裝置(國械注進20192060469)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

image.png

image.png


捷邁

捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由于特定型號、特定批次產品包裝中的接口可能不正確,生產商瑞士捷邁公司Zimmer GmbH對其生產的髖關節假體-陶瓷股骨頭和襯墊Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner(國械注進20143135650)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

image.png


通用電氣
 
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司報告,由于發現Definium Tempo和Definium Tempo Pro產品的螺栓可能會松動,會導致X射線管懸吊裝置 (OTS) 組件的部件脫落,生產企業北京通用電氣華倫醫療設備有限公司對其生產的數字化攝影X 射線機(京械注準20212060358)、數字化攝影X射線機(京械注準20212060418)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

image.png

image.png

image.png


關鍵詞標簽 / keyword tag

返回列表