廣東省第二類醫療器械委托生產變更生產地址申報指引新修訂《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)將委托生產有關要求納入質量管理體系統一進行管理,為幫助申請人提前準備資料、做好預期管理,現發布指引如下:
一、辦理條件
二、申請材料
三、申請方式
四、辦理程序
五、辦理結果
不限 NMPA 廣東省 江蘇省 浙江省 上海市 北京市 安徽省 河北省 山西省 吉林省 遼寧省 黑龍江省 陜西省 甘肅省 青海省 山東省 福建省 臺灣省 河南省 湖北省 湖南省 江西省 海南省 四川省 貴州省 云南省 天津市 重慶市
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
一、辦理條件
二、申請材料
三、申請方式
四、辦理程序
五、辦理結果
《關于轉發全國一體化在線政務服務平臺醫療器械生產許可證等6項電子證照工程標準的通知》的要求。我局于12月25日起正式更新醫療器械生產許可證電子證照模板,樣式詳見附件。
發布警示信息,責令暫停生產、銷售.進口和使用等控制措施,企業主動實施召回或責令企業召回醫療器械,拒不暫停或者召回的,移交稽查部門處理。
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