國家藥監局關于注銷藥物混合注射器具包醫療器械注冊證書的公告國家藥監局關于注銷藥物混合注射器具包醫療器械注冊證書的公告（2024年第7號）藥物混合注射器具包，注冊證編號：國械注進20223140353。
發布時間：2024-01-26
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷美德斯公司以下1個產品的醫療器械注冊證：藥物混合注射器具包，注冊證編號：國械注進20223140353。
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按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷美德斯公司以下1個產品的醫療器械注冊證：藥物混合注射器具包，注冊證編號：國械注進20223140353。
在醫療器械銷售環節設置自動售械機，使醫療器械的可獲得性更好、更快，在提高醫療器械可獲得性的同時，相關質量管理需要加強。《規范》明確自動售械機是醫療器械零售經營場所的延伸，并對自動售械機的經營主體、設置位置、設置數量以及自動售械機功能、內部陳列環境、售后機制建立、貯存與出貨、定期檢查、銷售憑據開具等提出具體要求，確保自動售械機的經營過程在質量受控的狀態下運行，保證醫療器械產品和經營過程的質量安全。
近日，國家藥監局發布數則器械召回信息，分別包括美敦力（上海）管理有限公司、施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司、奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司、奧林巴斯貿易（上海）有限公司、捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司等。
11月21日，國家藥監局官網發布公告顯示，按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥監局注銷青島海氏海諾高分子醫療用品有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書：
2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年，國家藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，嚴格踐行“最嚴謹的標準”要求，深入落實《國家標準化發展綱要》《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，不斷加快構建推動高質量發展的標準體系，著力提升醫療器械標準支撐科學監管、助力高技術創新、促進高水平開放、引領高質量發展的積極作用。
1月30日，國家藥監局黨組成員、副局長徐景和帶隊到北京天壇醫院調研神經系統領域醫療器械研發創新工作。調研組實地調研了北京天壇醫院國家神經系統疾病臨床醫學研究中心等研究單位
為做好特別重大突發公共衛生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置，指導規范醫療器械緊急使用，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）
為推動醫療器械產業高質量發展，貫徹落實《國家藥品監督管理局 國家標準化管理委員會關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》
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