【醫療器械注冊審批】省局關于2023年10月批準注冊第二類醫療器械產品公告本次醫療器械注冊審批共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個
發布時間；2023-11-08
2023年10月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個（具體產品見附件）。
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2023年10月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個（具體產品見附件）。
FDA批準的Paradise?系統預期用途聲明該系統適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統使用超聲波能量來干擾來自交感神經的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經于2013年獲得了CE。
會議強調，面對醫療器械監管新形勢新任務，各地要全面深入推進醫療器械安全鞏固提升行動，深化風險會商、強化監督檢查、加大案件查辦力度、推動信息化建設，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，狠抓風險防控，嚴厲打擊違法犯罪行為，全力確保醫療器械安全形勢穩定向好。
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