不限 動態(tài) 標準 智能 創(chuàng)新 技術 融資 cro 專利 實驗 區(qū)域 比賽 服務 報告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學會 設備
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11月6日，沃華醫(yī)藥于深交所發(fā)布《關于公司實際控制人被留置的公告》，公告顯示，沃華醫(yī)藥近期獲悉，公司董事長、實際控制人趙丙賢被采取留置措施，配合監(jiān)委機關協(xié)助調查。但所涉事項與公司無關，截至本公告出具日，公司未收到相關機關的通知，也未接受過任何協(xié)助調查。
“這是對TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購,將我們擴大到醫(yī)療技術的合同，開發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說，“我們有能力通過開發(fā)工程材料，共同設計組件和組裝，使用先進的工藝技術和提供無菌屏障產品與我們的全球客戶進行新的醫(yī)療技術合作，這使我們能夠與他們真正合作，從概念到護理，以幫助改善患者結果”。
醫(yī)療器械臨床CRO的首要職責是根據(jù)醫(yī)療器械的特點和目標，設計科學、嚴謹、可行的臨床試驗方案。試驗方案包括試驗目的、試驗設計、樣本量、觀察指標、數(shù)據(jù)分析方法等。
外資企業(yè)在相當長的時間中幾乎壟斷了內窺鏡市場，產品得到等級醫(yī)院的充分認可。不過，近年來國內企業(yè)在內窺鏡賽道持續(xù)發(fā)力，市場份額顯著提升。
FDA批準的Paradise?系統(tǒng)預期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來干擾來自交感神經(jīng)的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。
會議強調，醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產業(yè)是衛(wèi)生健康事業(yè)的重要基礎，事關人民群眾生命健康和高質量發(fā)展全局。要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強高端藥品、關鍵技術和原輔料等供給能力，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板。
2013年共建“一帶一路”倡議提出時，包括中國在內的65個國家（詳見表1），總人口約44億人，年生產總值約21萬億美元，分別占全球的62.5%和28.6%。“一帶一路”沿線國家涉及大部分亞洲國家、近一半的歐洲國家和一個非洲國家——埃及。“一帶一路”沿線有著廣闊的市場和多樣化的消費需求，隨著近年來交通基礎設施的大幅改善，商品物流效率提升，為醫(yī)療器械出口創(chuàng)造了便利條件。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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