器械長三角分中心赴安徽開展專題培訓及實地調研本次培訓重點圍繞醫療器械注冊申報要求、分類界定、咨詢路徑開展,旨在滿足醫療器械研制機構、初創企業的培訓需求。
2023年10月23日至24日,器械長三角分中心組織開展的醫療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦,來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監管部門、醫療器械研制機構、生產企業的近200名研發注冊相關人員參加了本次培訓。
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2023年10月23日至24日,器械長三角分中心組織開展的醫療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦,來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監管部門、醫療器械研制機構、生產企業的近200名研發注冊相關人員參加了本次培訓。
此次培訓內容圍繞醫療器械可靠性試驗分類、關鍵部件及性能參數分析確定、有源醫療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標準介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出,內容詳實,參訓人員紛紛表示受益匪淺。
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