我國醫療裝備產業鏈已較成熟 六方面推動產業創新發展
發布時間;2022年01月18日
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為充分宣傳福建省創新政策，促進福建省高新技術成果轉移轉化，由省科技廳牽頭，省發改委、省工信廳、省政府駐深圳辦事處等有關部門組成的福建代表團參展參會。圍繞“加快科技自立自強步伐 建設高水平創新型省份”主題，福建省通過專題宣傳片、成果匯編等形式宣傳科技創新政策，并組織高新企業、高?？蒲性核?0家單位攜35項先進技術成果進行展覽展示，成果涵蓋電子信息、機械設備、醫藥與醫療器械、節能環保、化工新材料和食藥用材及深加工等領域。此外，來自13家單位的15個優秀項目參加了現場路演，進一步擴大了參展成效。
“這是對TekniPlex醫療保健的變革性收購,將我們擴大到醫療技術的合同，開發和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執行官Chris Qualters說，“我們有能力通過開發工程材料，共同設計組件和組裝，使用先進的工藝技術和提供無菌屏障產品與我們的全球客戶進行新的醫療技術合作，這使我們能夠與他們真正合作，從概念到護理，以幫助改善患者結果”。
創新醫療器械注冊需要提交完整的注冊申請資料，包括產品技術文件、質量管理體系文件、臨床試驗報告等。這些資料必須真實、準確、完整，才能夠通過監管部門的審查。
外資企業在相當長的時間中幾乎壟斷了內窺鏡市場，產品得到等級醫院的充分認可。不過，近年來國內企業在內窺鏡賽道持續發力，市場份額顯著提升。
FDA批準的Paradise?系統預期用途聲明該系統適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統使用超聲波能量來干擾來自交感神經的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經于2013年獲得了CE。
2023年2月，由人工智能醫療器械創新合作平臺新一代無線診療應用技術研究工作組、國家藥監局醫療器械技術審評中心編寫的《遠程醫療器械研究報告（2023年）》（以下簡稱《報告》）發布?！秷蟾妗肥崂砹诉h程醫療器械發展情況，重點研究了遠程醫療器械發展現狀、監管思路等，并針對促進遠程醫療器械產業發展提出建議。
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