【醫療器械注冊審批】省局關于2023年10月批準注冊第二類醫療器械產品公告本次醫療器械注冊審批共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個
發布時間；2023-11-08
2023年10月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個（具體產品見附件）。
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2023年10月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個（具體產品見附件）。
FDA批準的Paradise?系統預期用途聲明該系統適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統使用超聲波能量來干擾來自交感神經的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經于2013年獲得了CE。
醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數據可點擊國家藥監局數據查詢頁面醫療器械模塊查詢
此次培訓內容圍繞醫療器械可靠性試驗分類、關鍵部件及性能參數分析確定、有源醫療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標準介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出，內容詳實，參訓人員紛紛表示受益匪淺。
全球領先的骨科產品企業Orthofix在11月6日宣布，將在美國全面商業推廣該公司開發的用于側腰椎椎間融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手術的WaveForm? L側腰椎間系統。
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