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“項目共有獨棟廠房、雙拼廠房、四拼廠房、立體獨棟廠房及園區生產配套用房等共計10棟建筑單體。可為航空港區生物醫藥大健康企業提供高標準、通用性更強的空間載體。”項目承建方代表、中建八局河南區域總部相關負責人表示，項目動工后，建設單位也會將國際最先進的建筑設計理念與高端生物醫藥品牌有機結合，注重生態環境保護和節約能源資源，以一流的建設質量、一流的建設速度和一流的經濟效益，確保項目早日竣工，完美交付。

本次調研走訪是中國生物材料學會繼“科創中國”高端醫療器械產學融合會議后，根據重慶當地生物醫藥產業布局，進一步掌握產業發展情況，為科技創新精準服務而開展的系列活動。下一步，學會將充分發揮專家智力資源、產學研醫監管協同、科技成果轉移轉化等方面的優勢作用，努力搭建好溝通交流平臺與橋梁，助力重慶生物醫藥及醫療器械產業構建創新、創業、創造的良好生態。

2023年10月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個（具體產品見附件）。

在歐亞聯盟內進行醫療器械注冊，企業需要向所在國家的監管部門提交申請材料。這些材料包括醫療器械的技術文件、質量管理體系文件、臨床試驗報告等。

FDA批準的Paradise?系統預期用途聲明該系統適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統使用超聲波能量來干擾來自交感神經的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經于2013年獲得了CE。

2023年10月23日至24日，器械長三角分中心組織開展的醫療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦，來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監管部門、醫療器械研制機構、生產企業的近200名研發注冊相關人員參加了本次培訓。

The successful implementation of Europe’s Beating Cancer Plan necessitates ambitious investment and effective collaboration. The conference will be an opportunity to hear from patients, healthcare professionals and relevant experts on the impact that the unprecedented EU mobilisation to improve cancer care in the EU is having on improving the lives of all those touched by this disease.

醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數據可點擊國家藥監局數據查詢頁面醫療器械模塊查詢