【醫療器械注冊審批】省局關于2023年10月批準注冊第二類醫療器械產品公告本次醫療器械注冊審批共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個
發布時間；2023-11-08
2023年10月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個（具體產品見附件）。
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2023年10月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個（具體產品見附件）。
外資企業在相當長的時間中幾乎壟斷了內窺鏡市場，產品得到等級醫院的充分認可。不過，近年來國內企業在內窺鏡賽道持續發力，市場份額顯著提升。
會議強調，醫藥工業和醫療裝備產業是衛生健康事業的重要基礎，事關人民群眾生命健康和高質量發展全局。要著力提高醫藥工業和醫療裝備產業韌性和現代化水平，增強高端藥品、關鍵技術和原輔料等供給能力，加快補齊我國高端醫療裝備短板。
在會上引發熱烈反響。《報告》深入探討國民健康保健需求與醫療體系改革趨勢，分析線上家庭醫生服務的發展現狀與趨勢，探究家用醫療設備行業的生命周期與未來趨勢，并針對重點場景的需求進行深入研究，展望智能家庭保健醫療的未來價值。
會議強調，面對醫療器械監管新形勢新任務，各地要全面深入推進醫療器械安全鞏固提升行動，深化風險會商、強化監督檢查、加大案件查辦力度、推動信息化建設，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，狠抓風險防控，嚴厲打擊違法犯罪行為，全力確保醫療器械安全形勢穩定向好。
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