國內首個！國家技術標準創新基地（醫療器械）在高區成立國家技術標準創新基地是標準化試點示范的一種形式，是促進創新成果轉化為技術標準的服務平臺，是以標準化助推創新技術和產品市場化、產業化和國際化的孵化器。
發布時間;2023-12-02
同時，創新基地加大工作創新和機制創新，加強與稀土、化工新材料等創新基地合作，探索原創性醫療器械原材料科研成果轉化為標準，為醫療器械上下游產業鏈融合發展奠定了堅實基礎。
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同時，創新基地加大工作創新和機制創新，加強與稀土、化工新材料等創新基地合作，探索原創性醫療器械原材料科研成果轉化為標準，為醫療器械上下游產業鏈融合發展奠定了堅實基礎。
醫療器械按照其安全性和風險程度分為三類，其中二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，例如醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機等。個體戶是指以個人名義注冊的商事主體，那么個體戶是否可以申請二類醫療器械經營呢？
醫療器械經營范圍是指醫療器械企業在工商營業執照上所規定的經營方式和經營范圍。根據國家相關法規和規定，醫療器械經營范圍分為一類、二類和三類，不同類別的經營范圍有所不同。
“項目共有獨棟廠房、雙拼廠房、四拼廠房、立體獨棟廠房及園區生產配套用房等共計10棟建筑單體。可為航空港區生物醫藥大健康企業提供高標準、通用性更強的空間載體。”項目承建方代表、中建八局河南區域總部相關負責人表示，項目動工后，建設單位也會將國際最先進的建筑設計理念與高端生物醫藥品牌有機結合，注重生態環境保護和節約能源資源，以一流的建設質量、一流的建設速度和一流的經濟效益，確保項目早日竣工，完美交付。
基于在全國最早開展醫工交叉研究的深厚積淀，健康與康復科學研究所注重發揮黨支部戰斗堡壘作用，團結帶領全所博士研究生投身產教融合，研發的運動功能評估系統、監測儀等成果已應用于臨床，服務數以萬計的患者。
“在科技飛速發展的今天，如何將理論學習與科學研究相結合，是我們一直思考的問題。幾年來，我們組織帶領研究所的學子深入行業一線，讓大家深刻感受中國醫療器械行業的飛速發展。”健康與康復科學研究所副所長黃子罡說。
本次調研走訪是中國生物材料學會繼“科創中國”高端醫療器械產學融合會議后，根據重慶當地生物醫藥產業布局，進一步掌握產業發展情況，為科技創新精準服務而開展的系列活動。下一步，學會將充分發揮專家智力資源、產學研醫監管協同、科技成果轉移轉化等方面的優勢作用，努力搭建好溝通交流平臺與橋梁，助力重慶生物醫藥及醫療器械產業構建創新、創業、創造的良好生態。
2023年10月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品250個，其中首次注冊161個，延續注冊89個（具體產品見附件）。
在歐亞聯盟內進行醫療器械注冊，企業需要向所在國家的監管部門提交申請材料。這些材料包括醫療器械的技術文件、質量管理體系文件、臨床試驗報告等。
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