我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈已較成熟 六方面推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
發(fā)布時間;2022年01月18日
不限 動態(tài) 標準 智能 創(chuàng)新 技術 融資 cro 專利 實驗 區(qū)域 比賽 服務 報告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學會 設備
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為充分宣傳福建省創(chuàng)新政策，促進福建省高新技術成果轉移轉化，由省科技廳牽頭，省發(fā)改委、省工信廳、省政府駐深圳辦事處等有關部門組成的福建代表團參展參會。圍繞“加快科技自立自強步伐 建設高水平創(chuàng)新型省份”主題，福建省通過專題宣傳片、成果匯編等形式宣傳科技創(chuàng)新政策，并組織高新企業(yè)、高校科研院所等30家單位攜35項先進技術成果進行展覽展示，成果涵蓋電子信息、機械設備、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、節(jié)能環(huán)保、化工新材料和食藥用材及深加工等領域。此外，來自13家單位的15個優(yōu)秀項目參加了現(xiàn)場路演，進一步擴大了參展成效。
11月6日，沃華醫(yī)藥于深交所發(fā)布《關于公司實際控制人被留置的公告》，公告顯示，沃華醫(yī)藥近期獲悉，公司董事長、實際控制人趙丙賢被采取留置措施，配合監(jiān)委機關協(xié)助調(diào)查。但所涉事項與公司無關，截至本公告出具日，公司未收到相關機關的通知，也未接受過任何協(xié)助調(diào)查。
“這是對TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購,將我們擴大到醫(yī)療技術的合同，開發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說，“我們有能力通過開發(fā)工程材料，共同設計組件和組裝，使用先進的工藝技術和提供無菌屏障產(chǎn)品與我們的全球客戶進行新的醫(yī)療技術合作，這使我們能夠與他們真正合作，從概念到護理，以幫助改善患者結果”。
2023年10月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品250個，其中首次注冊161個，延續(xù)注冊89個（具體產(chǎn)品見附件）。
醫(yī)療器械臨床CRO的首要職責是根據(jù)醫(yī)療器械的特點和目標，設計科學、嚴謹、可行的臨床試驗方案。試驗方案包括試驗目的、試驗設計、樣本量、觀察指標、數(shù)據(jù)分析方法等。
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊需要提交完整的注冊申請資料，包括產(chǎn)品技術文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。這些資料必須真實、準確、完整，才能夠通過監(jiān)管部門的審查。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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