大冢旗下Recor Medical獲批首個美國境內腎去神經術治療器械Recor Medical, Inc.(“Recor”)及其母公司大冢醫療器械有限公司(“大冢醫療器械”)近日宣布FDA已批準Recor的Paradise?超聲腎去神經系統(Ultrasound Renal Denervation,RDN)用于治療高血壓。
FDA批準的Paradise?系統預期用途聲明該系統適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統使用超聲波能量來干擾來自交感神經的信號,其治療機制與美敦力(Medtronic)使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已經于2013年獲得了CE。