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同時，創(chuàng)新基地加大工作創(chuàng)新和機制創(chuàng)新，加強與稀土、化工新材料等創(chuàng)新基地合作，探索原創(chuàng)性醫(yī)療器械原材料科研成果轉(zhuǎn)化為標準，為醫(yī)療器械上下游產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

醫(yī)療器械按照其安全性和風險程度分為三類，其中二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械，例如醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機等。個體戶是指以個人名義注冊的商事主體，那么個體戶是否可以申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營呢？

醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是指醫(yī)療器械企業(yè)在工商營業(yè)執(zhí)照上所規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍。根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營范圍分為一類、二類和三類，不同類別的經(jīng)營范圍有所不同。

“項目共有獨棟廠房、雙拼廠房、四拼廠房、立體獨棟廠房及園區(qū)生產(chǎn)配套用房等共計10棟建筑單體。可為航空港區(qū)生物醫(yī)藥大健康企業(yè)提供高標準、通用性更強的空間載體。”項目承建方代表、中建八局河南區(qū)域總部相關(guān)負責人表示，項目動工后，建設(shè)單位也會將國際最先進的建筑設(shè)計理念與高端生物醫(yī)藥品牌有機結(jié)合，注重生態(tài)環(huán)境保護和節(jié)約能源資源，以一流的建設(shè)質(zhì)量、一流的建設(shè)速度和一流的經(jīng)濟效益，確保項目早日竣工，完美交付。

基于在全國最早開展醫(yī)工交叉研究的深厚積淀，健康與康復(fù)科學(xué)研究所注重發(fā)揮黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用，團結(jié)帶領(lǐng)全所博士研究生投身產(chǎn)教融合，研發(fā)的運動功能評估系統(tǒng)、監(jiān)測儀等成果已應(yīng)用于臨床，服務(wù)數(shù)以萬計的患者。
“在科技飛速發(fā)展的今天，如何將理論學(xué)習(xí)與科學(xué)研究相結(jié)合，是我們一直思考的問題。幾年來，我們組織帶領(lǐng)研究所的學(xué)子深入行業(yè)一線，讓大家深刻感受中國醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展。”健康與康復(fù)科學(xué)研究所副所長黃子罡說。

本次調(diào)研走訪是中國生物材料學(xué)會繼“科創(chuàng)中國”高端醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)融合會議后，根據(jù)重慶當?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，進一步掌握產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，為科技創(chuàng)新精準服務(wù)而開展的系列活動。下一步，學(xué)會將充分發(fā)揮專家智力資源、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)監(jiān)管協(xié)同、科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等方面的優(yōu)勢作用，努力搭建好溝通交流平臺與橋梁，助力重慶生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)構(gòu)建創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)造的良好生態(tài)。

在歐亞聯(lián)盟內(nèi)進行醫(yī)療器械注冊，企業(yè)需要向所在國家的監(jiān)管部門提交申請材料。這些材料包括醫(yī)療器械的技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。

FDA批準的Paradise?系統(tǒng)預(yù)期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來干擾來自交感神經(jīng)的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。