FDA繼續專注IMDRF決定退出GHWPFDA的擔憂包括領導層不夠多元化或不代表全球視角、監管機構和行業在GHWP中的參與不平衡，以及文件的創建、審查和最終確定缺乏透明度。
發布時間；2023-11-28
FDA計劃重新集中其人員和資源，主要與IMDRF合作。FDA將在2024年主持IMDRF，Shuren在信中邀請徐景和參加明年3月份的IMDRF會議，繼續協調兩個組織之間的討論。
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FDA計劃重新集中其人員和資源，主要與IMDRF合作。FDA將在2024年主持IMDRF，Shuren在信中邀請徐景和參加明年3月份的IMDRF會議，繼續協調兩個組織之間的討論。
該公司曾于2022年9月推出了Masimo W1?醫療級手表，這是市場上第一款為消費者提供準確、持續健康數據的可穿戴設備。該產品可以提供持續的健康數據，如氧含量、補水指數、脈搏、心臟和呼吸頻率等指標。FDA的這次批準讓Masimo W1?手表能適用于更廣泛的醫療用途或病癥。
醫療技術的發展，各類醫療器械的應用極大地提升了人類對抗疾病的能力，診斷技術的提高也讓更多疾病可以被盡早發現并應對。其中，IVD（In Vitro Diagnostic）技術引起了廣泛關注，IVD包括體外診斷試劑及儀器，從屬于醫療器械行業。
雙方將在數字化管理服務升級、金融支付數字化服務升級、業務智能服務升級、IT研發智能化服務升級、“+互聯網”創新增長、市場合作探索六大方向開展合作，全方位開展人才交流和技術合作，以期通過數字化技術打造聯合解決方案及產品。
Masimo W1?將其MW1-1傳感器、硬件和軟件模塊脈搏血氧飽和度技術集成到單個可穿戴設備中。Masimo W1?手表包括光學傳感器和心電圖電極片，可以檢測生理信號。Masimo表示，MW1使用該公司專有的信號處理算法處理這些信號，以輸出“來自心電圖的高分辨率SpO2、PR、灌注指數（Perfusion Index，Pi）和心率”。來自模塊的連續數據能夠實時顯示在Masimo W1?手表觸摸屏上，并通過以紅色顯示SpO2和PR值來幫助識別低氧飽和度、高脈搏率或低脈搏率。
美國食品藥品監督管理局（FDA）負責監管和批準醫療器械，確保其安全性和有效性。同時中國制造商為了在美國市場順利地銷售其器械，注冊是制造商必須完成的一項程序。
又一家采用科創板第五套上市標準的IPO項目宣布終止。12月25日，上交所發布公告表示，因北京華脈泰科醫療器械股份有限公司（簡稱“華脈泰科”）及其保薦人撤回發行上市申請，終止其發行上市審核。華脈泰科于2022年底上市申請獲受理，3月底回復首輪問詢，此后審核就處于停滯狀態，直到如今撤回。
2023年獲批的56款創新醫療器械中，包含了16款心血管相關器械，3款眼科器械，8款影像類器械，10款手術機器人器械，4款骨科植入類器械，以及15款其他創新醫療器械
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