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行業(yè)發(fā)現(xiàn): 不限熱點(diǎn) 全球國產(chǎn) 政策趨勢行業(yè) 企業(yè) 合作市場展會(huì) 培訓(xùn)

行業(yè)方向: 不限動(dòng)態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能創(chuàng)新技術(shù) 融資 cro 專利實(shí)驗(yàn) 區(qū)域比賽服務(wù) 報(bào)告醫(yī)療數(shù)據(jù) 高端生態(tài) 學(xué)會(huì) 設(shè)備

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三甲醫(yī)院高校紛紛組團(tuán)！帶上中國醫(yī)療器械出?！耙粠б宦贰?small>第一財(cái)經(jīng)記者近日了解到，上海多家三甲醫(yī)院及高校正積極響應(yīng)“一帶一路”倡議組團(tuán)出海，推動(dòng)與“一帶一路”國家的醫(yī)學(xué)交流合作。與專家們一起出海的，還有中國本土研發(fā)的醫(yī)療器械。

發(fā)布日期：2023-11-14

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟秘書長、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長程云章介紹稱，平均來看，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格是我國同類產(chǎn)品的5至10倍，中亞地區(qū)可能成為我國醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場。
據(jù)介紹，目前我國醫(yī)療器械出口中，出口到“一帶一路”共建國家的占比約三分之一，且以低值耗材為主，未來向創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?nèi)杂休^大的增長空間。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊有哪些重要的注意事項(xiàng)？醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前，企業(yè)需要充分了解相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則。中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的政府部門，其發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的基本法規(guī)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊是醫(yī)療器械上市銷售前的重要環(huán)節(jié)，也是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵步驟。本文將圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的注意事項(xiàng)進(jìn)行闡述，幫助企業(yè)更好地了解和遵守相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。

醫(yī)用材料巨頭又有大動(dòng)作！加強(qiáng)全球微創(chuàng)與介入布局TekniPlex Healthcare宣布收購Seisa Medical，這項(xiàng)交易將大大擴(kuò)展TekniPlex醫(yī)療技術(shù)解決方案平臺，此次收購特別增強(qiáng)了公司在全球范圍內(nèi)用于微創(chuàng)和介入治療設(shè)備的材料科學(xué)和工藝技術(shù)，具體收購金額尚未披露，收購的完成取決于監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

發(fā)布時(shí)間；2023-11-12

“這是對TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購,將我們擴(kuò)大到醫(yī)療技術(shù)的合同，開發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說，“我們有能力通過開發(fā)工程材料，共同設(shè)計(jì)組件和組裝，使用先進(jìn)的工藝技術(shù)和提供無菌屏障產(chǎn)品與我們的全球客戶進(jìn)行新的醫(yī)療技術(shù)合作，這使我們能夠與他們真正合作，從概念到護(hù)理，以幫助改善患者結(jié)果”。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO能夠提供什么服務(wù)？醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）能夠提供一系列的服務(wù)，以確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的高效、規(guī)范和科學(xué)。這些服務(wù)涵蓋了臨床試驗(yàn)的整個(gè)生命周期，從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫。

發(fā)布時(shí)間；2023-11-10

從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫
一、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)服務(wù)
二、臨床試驗(yàn)實(shí)施服務(wù)
三、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)
四、臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫服務(wù)
五、監(jiān)管與溝通服務(wù)

美敦力、強(qiáng)生等巨頭環(huán)伺下，為何這家國產(chǎn)腹腔鏡械企能脫穎而出？腹腔鏡手術(shù)從1993年進(jìn)入中國以來，已經(jīng)成為目前最為普遍的外科手術(shù)。幾乎所有三級醫(yī)院都開設(shè)了腹腔鏡手術(shù)，當(dāng)然部分專科醫(yī)院除外。而作為腹腔鏡手術(shù)開展必須依賴的幾種大的單品：套管穿刺器、術(shù)中器械、超聲刀、腹腔鏡攝像系統(tǒng)等，這些都是缺一不可的。這期咱們重點(diǎn)分析一下套管穿刺器這個(gè)單品。

發(fā)布時(shí)間；2023-11-08

有一家叫NORDSON Medical （諾信醫(yī)學(xué)）的創(chuàng)新公司和一家叫XPAN（艾克斯畔）的創(chuàng)新公司在穿刺器的創(chuàng)新方面提供了兩種不同的新方向，其中Nordson medical創(chuàng)新地將臨床剛需的全分離式穿刺器+可視性的穿刺錐+為解決臨床筋膜縫合的痛點(diǎn)而誕生的筋膜閉合器做了一個(gè)非常巧妙的集成設(shè)計(jì)，解決了臨床中確切的痛點(diǎn)，進(jìn)行了比較大的創(chuàng)新，發(fā)明了一款叫一次性套管穿刺器型筋膜閉合器。

內(nèi)窺鏡賽道火熱，多家械企公布經(jīng)營數(shù)據(jù)今年以來，奧林巴斯、賓得等內(nèi)窺鏡相關(guān)企業(yè)紛紛宣布在華投資建廠。除較早布局的跨國企業(yè)以及的一批老牌國產(chǎn)企業(yè)外，近年來一些新的企業(yè)加入到了賽道競爭中，資本端對于內(nèi)窺鏡賽道的投資也相對活躍。

發(fā)布時(shí)間；2023-11-09

外資企業(yè)在相當(dāng)長的時(shí)間中幾乎壟斷了內(nèi)窺鏡市場，產(chǎn)品得到等級醫(yī)院的充分認(rèn)可。不過，近年來國內(nèi)企業(yè)在內(nèi)窺鏡賽道持續(xù)發(fā)力，市場份額顯著提升。

李強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》和《關(guān)于規(guī)劃建設(shè)保障性住房的指導(dǎo)意見》新華社北京8月25日電國務(wù)院總理李強(qiáng)8月25日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》

發(fā)布時(shí)間: 2023-08-26

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是衛(wèi)生健康事業(yè)的重要基礎(chǔ)，事關(guān)人民群眾生命健康和高質(zhì)量發(fā)展全局。要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強(qiáng)高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板。