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進口商應始終考慮提供器械最小可銷售包裝（即制造商確定的最終用戶可以購買的最小包裝）的隨附文件，以確保最終用戶了解進口商的詳細信息。如果存在影響器械符合一般安全和性能要求的風險，進口商可以與制造商合作，對于由于其尺寸或配置而在多個盒子中交付的器械，如果產品是提供給單個用戶或機構的情況下，則可以一次性提供隨附文檔，而不是在每個單獨的包裝內提供隨附文檔。

第四批國家組織高值醫用耗材集采11月30日在天津開標，128家企業進行了申報。此次集采覆蓋人工晶體、運動醫學相關高值醫用耗材。主要包括治療白內障用的人工晶體、粘彈劑；治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、 縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，集采覆蓋進一步擴圍。此次集采擬中選產品平均降價70%左右。

此次信息采集維護時間為：2023年11月10日14:00至2023年11月17日17:00。企業需登錄河北藥品和醫用耗材招采管理子系統，進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”，選擇“京津冀“3+N”聯盟28種醫用耗材產品信息收集”進行產品信息維護。

脈醫療?作為首批企業成功登陸科創板上市，上市以來，公司堅持創新驅動，保持穩健、高速發展，取得了令人矚目的成績，公司近五年營業收入年均復合增長率超過40%。作為國內主動脈及外周血管介入醫療器械領域的龍頭企業，心脈醫療?目前擁有已上市產品13款，其中5款產品獲CE認證，已上市及在研產品中有7款進入國家創新醫療器械審批“綠色通道”，處于行業領先地位。

人工晶體、脊柱植入物、體外診斷試劑等高值耗材加快國產化。區域性集采將經驗化、成熟化，突破難集采、療法滲透低、進口市占比高等問題，逐漸由藥品、低值耗材過渡到高值耗材。神經介入區域性集采在浙江、河北陸續落地，神經介入市場進入國產化加速放量階段。

生產企業北京通用電氣華倫醫療設備有限公司對其生產的數字化攝影X 射線機（京械注準20212060358）、數字化攝影X射線機（京械注準20212060418）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。　　

諾丁漢大學名譽副教授Andrew Norris博士說：“自2014年我們收到NIHR（英國國家健康與護理研究所，National Institute for Health and Care Research）最初的資助以來，這個項目一直是我們共同努力的成果。現在我們正處于在開始協調現場試驗時，我們正在與關鍵意見領袖合作以擴大我們的研究。一旦試驗完成，我們的目標是讓iTraXS獲得CE標志，以便在不久的將來將其推向市場。”

本書共分為9個章節，以文字、數據、圖表相結合的方式，全面展示了生物醫用材料科學研究、產品研發和產業發展的基本情況，重點介紹了生物醫用材料科技和產業政策、市場發展現狀和趨勢，以及心血管生物醫用材料、骨科生物醫用材料、口腔生物醫用材料、眼科生物醫用材料、神經科修復生物醫用材料、血液凈化生物醫用材料、創面修復生物醫用材料和新一代生物醫用材料共8個重點領域的市場現狀、重要技術和產品進展，提出生物醫用材料組織誘導性、智能化、納米化等未來發展趨勢。