挑戰(zhàn)美敦力!雅培“最小”腦起搏器獲批!雅培認為,患者和醫(yī)生之間的溝通對于治療效果至關(guān)重要,尤其是在治療帕金森病和特發(fā)性震顫這樣的慢性疾病(DBS的適應(yīng)癥)時候。
2024年1月25日,雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)緊跟美敦力的步伐,宣布公司旗下的Liberta RC?腦起搏器(DBS)獲得了FDA的批準,目前是世界上最小的具有遠程編程功能的可充電DBS。
不限 動態(tài) 標(biāo)準 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實驗 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學(xué)會 設(shè)備
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2024年1月25日,雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)緊跟美敦力的步伐,宣布公司旗下的Liberta RC?腦起搏器(DBS)獲得了FDA的批準,目前是世界上最小的具有遠程編程功能的可充電DBS。
奧林巴斯(Olympus Global)已完成對韓國泰雄醫(yī)療(??????,Taewoong Medical)的收購,交易金額為3.7億美元(約合26.3億人民幣)。泰雄醫(yī)療是一家總部在韓國的跨國胃腸道(Gastrointestinal,GI)金屬支架醫(yī)療器械制造商。
常年顧問卡服務(wù)內(nèi)容包括質(zhì)量體系建設(shè)和維護:①維持企業(yè)質(zhì)量管理體系的連續(xù)性、有效性②輔導(dǎo)企業(yè)進行質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評審③協(xié)助企業(yè)處理質(zhì)量管理體系方面的異常問題④醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準、法律法規(guī)的收集和更新⑤質(zhì)量體系文件的管理維護
1月31日,吉林省公共資源交易中心發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結(jié)果確認的公告》,宣布今日(2024年2月1日)正式執(zhí)行冠脈支架協(xié)議期滿接續(xù)第二年中選結(jié)果。
2024年1月31日,港交所官網(wǎng)顯示,陸道培醫(yī)療集團再度遞交港交所上市申請,其中中信證券(香港)有限公司、招銀國際融資有限公司、麥格里資本股份有限公司為聯(lián)席保薦人。
由愛爾蘭高威大學(xué)(University of Galway)領(lǐng)導(dǎo)的Smart Reactors聯(lián)盟,通過“EIC Pathfinder Program(歐洲創(chuàng)新委員會【European Innovation Council】探路者計劃)”,贏得了總計300萬歐元的資金,用于開發(fā)世界上首個在人工肺器械中使用的“納米纖維素(Nanocellulose)”材料。
FDA在2024年1月31日發(fā)布了QMSR終版規(guī)則(Quality Management System Regulation: Final Rule Amending the Quality System Regulation,全文下載地址:https://public-inspection.federalregister.gov/2024-01709.pdf),QMSR修訂了FDA 在其質(zhì)量體系(Quality System,QS)法規(guī)下的現(xiàn)行醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范(Current Medical Device Good Manufacturing Practice,CGMP)的期望,使之與ISO 13485:2016保持一致。
“心臟電生理領(lǐng)域雖然熱門,但技術(shù)門檻較高,對大型企業(yè)來說,與其自己入局,不如并購一家已經(jīng)在此領(lǐng)域有所建樹的小企業(yè),補充自己的研發(fā)管線。大企業(yè)的開發(fā)、營銷策略更成熟,對小企業(yè)而言,也是件‘背靠大樹好乘涼’的生意。”
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