英國諾丁漢大學（University of Nottingham）從英國醫學研究委員會（Medical Research Council）獲得110萬英鎊的資金，用于對全球第一個配備光纖傳感器的氣管插管（Optical Fibre Sensor-Equipped Endotracheal Tube）iTraXS開展臨床試驗。諾丁漢大學早在2020年就從英國醫學研究委員會獲得801,874英鎊資助作為加速開發iTraXS以開展臨床試驗。

據報道，病情嚴重或處于麻醉狀態的患者無法自然呼吸，因此臨床醫生經常使用氣管插管（Endotracheal Tubes，ETT），將插管放置在氣管中以保持氣道開放，讓患者通過機械呼吸機呼吸。為此，將管子放入氣道中，并在氣管處對套囊進行充氣，以形成氣密封，使空氣能夠有效地輸送到肺部。然而，不正確的袖帶充氣壓力會導致兩個主要問題：如果壓力太低，可能會有液體穿過袖帶并導致呼吸機相關性肺炎（Ventilator-Associate Pneumonia，VAP）的風險。VAP增加了死亡的可能性，影響了多達20%的重癥監護患者，并且每位患者給NHS造成了10,000至20,000英鎊的損失。相反，如果壓力過高，可能會導致氣管壓力損傷，出現從中度到重度喉嚨痛到永久性疤痕和氣管狹窄。

諾丁漢大學醫療保健技術中心聯合主任、生物醫學工程教授Steve Morgan表示：“目前，市場上還沒有一種醫療器械能夠安全、準確地測量和監測袖帶的接觸壓力和氣管內層的血流量。iTraXS旨在通過防止氣道壓力損傷并協助監測這些生命體征來解決這一現實挑戰。傳感器可以識別ETT被錯誤放置的情況，如果未檢測到錯誤放置的ETT可能會致命。對于該項目來說，這是一個令人難以置信的激動人心的時刻，因為我們現在能夠將我們的研究變成現實，我們準備對明年計劃接受手術的40名成年參與者進行首次臨床試驗。”

這一概念已經得到了業界的廣泛支持，在2018年也獲得英國和愛爾蘭麻醉師協會頒發的獎項。諾丁漢大學醫學與健康科學學院麻醉與圍手術期醫學副教授David Hewson表示：“引入此類技術有很多優勢。它不僅可以幫助那些已經住院的人，而且還可以幫助解決院前狀況。例如，它可以消除對其他設備的需求，例如連接在手指上的血氧飽和度監測儀，這在乘坐救護車時可能會很不方便，并且如果患者血壓較低，則測量結果會不準確。這些技術有可能真正改變我們監測患者的方式。”

諾丁漢大學名譽副教授Andrew Norris博士說：“自2014年我們收到NIHR（英國國家健康與護理研究所，National Institute for Health and Care Research）最初的資助以來，這個項目一直是我們共同努力的成果。現在我們正處于在開始協調現場試驗時，我們正在與關鍵意見領袖合作以擴大我們的研究。一旦試驗完成，我們的目標是讓iTraXS獲得CE標志，以便在不久的將來將其推向市場。”

• 臨床試驗