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三甲醫(yī)院高校紛紛組團(tuán)!帶上中國(guó)醫(yī)療器械出海“一帶一路”第一財(cái)經(jīng)記者近日了解到,上海多家三甲醫(yī)院及高校正積極響應(yīng)“一帶一路”倡議組團(tuán)出海,推動(dòng)與“一帶一路”國(guó)家的醫(yī)學(xué)交流合作。與專家們一起出海的,還有中國(guó)本土研發(fā)的醫(yī)療器械。

發(fā)布日期:2023-11-14

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟秘書長(zhǎng)、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長(zhǎng)程云章介紹稱,平均來(lái)看,國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格是我國(guó)同類產(chǎn)品的5至10倍,中亞地區(qū)可能成為我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場(chǎng)。
據(jù)介紹,目前我國(guó)醫(yī)療器械出口中,出口到“一帶一路”共建國(guó)家的占比約三分之一,且以低值耗材為主,未來(lái)向創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?nèi)杂休^大的增長(zhǎng)空間。

  • 國(guó)家藥監(jiān)局抽檢麻醉機(jī)等11個(gè)品種醫(yī)療器械 共20批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    國(guó)家藥監(jiān)局抽檢麻醉機(jī)等11個(gè)品種醫(yī)療器械 共20批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、電動(dòng)洗胃機(jī)等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共20批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    發(fā)布日期:2023年11月14日

    對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求,及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別,主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。