耗材集采的品類持續擴圍，中選規則呈現出精細化發展。

01、開始信息維護

公布產品描述、分類、填報目錄編號...

11月10日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于開展京津冀“3+N”聯盟28種集采醫用耗材產品信息采集維護工作的通知》（簡稱《通知》）。

《通知》指出，此次信息采集維護時間為：2023年11月10日14:00至2023年11月17日17:00。企業需登錄河北藥品和醫用耗材招采管理子系統，進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”，選擇“京津冀“3+N”聯盟28種醫用耗材產品信息收集”進行產品信息維護。

根據河南醫保局11月9日發布的采購文件，此輪采購品種包括外周血管彈簧圈、一次性輸液接頭消毒帽、左心耳封堵器及其輸送系統、醫用膠、止血夾、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布、顱內支架（狹窄擴張）、顱內取栓支架、透析用長期中心靜脈導管（TCC）、透析用臨時中心靜脈導管（NCC）、一次性使用醫用喉罩、一次性使用植入式給藥裝置專用針、心肌停跳液、外周溶栓導管、冠脈微導管、冠脈切割/棘突/乳突球囊、吹霧管、氣管支氣管支架、膽胰擴張球囊、神經介入導引導管及支撐輔助導管、胸骨結扎帶、血栓保護裝置、經外周中心靜脈導管、經皮膽道支架以及消化介入注射針等28類醫用耗材。

《通知》公布了本輪集采的品種要求，包括產品的描述、分類、信息填報目錄及編號等。

以外周血管彈簧圈為例，描述為用于外周血管系統的動脈或靜脈栓塞治療等。須包含彈簧圈及輸送裝置。不包含顱內栓塞使用的彈簧圈，不包含進行動脈導管未閉（PDA）的介入性栓塞治療使用的彈簧圈。（分類：可控/產品信息填報目錄編號：LM-HD2023-01-01）。

本輪集采繼續貫徹“一品一策”原則，每類耗材都有單獨的采購文件，但具體規則相差不大。采購周期為兩年，要求在聯盟地區有銷售記錄且符合申報條件的生產企業均須參加本次集中帶量采購，如不參加則需在采購周期內實行備案采購。

今年3月，國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，提出要堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業生產供應、信用和履約情況、產品質量或臨床認可度等因素完善采購規則，倡導多家中選。

本輪集采的擬中選規則就體現出了精細化特點，以外周血管彈簧圈為例，每個競價組內的申報醫療器械注冊證采取競價方式確定擬中選，同競價組內最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報醫療器械注冊證產品為非擬中選產品。

同時，當產品分類為可控，且滿足A組有效申報醫療器械注冊證數量大于3個，或A組有效申報醫療器械注冊證數量為3個且擬中選醫療器械注冊證數量為1個時，則適用于熔斷機制。

熔斷補救機制按照以下原則確定：

今年5月，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于開展19種醫用耗材集中帶量采購熔斷補救工作的通知》，宣布正式開啟熔斷補救報價工作，后續的擬中選名單顯示，確實有部分耗材品種通過“熔斷補救機制”獲得了擬中選資格。

此外，本輪集采的非中選產品將全部被納入聯盟地區監控管理目錄，根據其與中選產品（或同類產品）的價格差距，進一步降低價格，并考察考核臨床合理使用情況。

經過多年摸索，耗材集采趨向于更多企業中選，以保證產品平穩供應和臨床需求。

目前正在推進的第四批國采，依然延續了“保底”原則，設置了最高有效申報價，且明確規定，針對未按規則一獲得擬中選資格的有效申報企業，采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性。

在非中選產品管理方面，要求“采購周期內，中選企業的非中選產品按不高于本企業該產品類別中選價掛網的，可視為中選產品；未中選企業的產品按不高于同產品類別最高中選價掛網的，在醫療機構考核時不視為非中選產品”。

伴隨著規則優化，整個行業市場的規范性也將增強。

附：

• 耗材集采