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美敦力也將利用其在西歐的影響力，支持該技術(shù)在西歐地區(qū)的推廣，通過其器械分銷網(wǎng)絡(luò)，與該地區(qū)治療中風(fēng)患者的醫(yī)院和醫(yī)療保健提供者建立了聯(lián)系。

工作計(jì)劃分為短期目標(biāo)和長期目標(biāo)，并包括戰(zhàn)略目標(biāo)，覆蓋的時(shí)間范圍為2025年1月至2027年12月。IDWP和ONCWP負(fù)責(zé)起草、審查和更新與傳染病或腫瘤治療相關(guān)的指導(dǎo)文件和概念文件，同時(shí)還負(fù)責(zé)為評(píng)審人員提供培訓(xùn)和研討會(huì)。

這三名在CDRH工作的員工表示，他們在周末接到了電話，被要求回到工作崗位。隨后，他們收到了FDA的后續(xù)電子郵件，確認(rèn)其IT和數(shù)碼安全訪問權(quán)限已恢復(fù)。這些員工已于周一正式返回工作崗位。一位熟悉情況的業(yè)內(nèi)人士透露：“CDRH的大多數(shù)員工，甚至可能是全部員工，都被要求回去。

在2024年12月13日舉行的增強(qiáng)以患者為中心的藥物開發(fā)（PFDD，Patient-Focused Drug Development）的線上研討會(huì)后，一些利益相關(guān)方向FDA提出了改善這一問題的建議。FDA計(jì)劃采納這些反饋，并在今年晚些時(shí)候舉行另一場PFDD研討會(huì)。利益相關(guān)方希望FDA能就其在注冊審批過程中如何使用以及什么時(shí)候使用患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)（Patient Experience Data，PED）提供更多詳細(xì)說明。他們向FDA提出了希望FDA在未來舉辦的PFDD研討會(huì)上討論的主題和方向。

今年以來，健康服務(wù)剛性需求逐漸釋放，醫(yī)療行業(yè)呈現(xiàn)良好的復(fù)蘇態(tài)勢。隨著“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深化，以及我國人口老齡化和多元化醫(yī)療服務(wù)需求的不斷增長，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持快速發(fā)展態(tài)勢。

峰會(huì)將以“創(chuàng)新引領(lǐng)生態(tài)潤澤”為主題，覆蓋“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資、政、檢”等全生態(tài)鏈條，通過搭建產(chǎn)業(yè)交流平臺(tái)，匯聚嘉賓大咖，帶來行業(yè)思想盛宴。屆時(shí)，院士專家以及領(lǐng)軍企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)代表將在齊聚峰會(huì)，共商行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與機(jī)遇，共享創(chuàng)新實(shí)踐優(yōu)秀成果。

緩解“看病難、看病貴”，醫(yī)療器械所占醫(yī)療成本不可小覷。論市場規(guī)模大小，目前中國已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但以美敦力、莊臣、西門子為三甲的全球醫(yī)療企業(yè)百強(qiáng)榜單，僅有兩家中國企業(yè)榜上有名。這兩天在滬舉行的2023中國健康裝備與技術(shù)大會(huì)暨第三屆中國健康管理國際論壇上，醫(yī)療器械成為一大議題，政產(chǎn)學(xué)研各方專家獻(xiàn)策如何彎道加速。