澳大利亞 TGA 認證澳大利亞的醫療器械分類規則幾乎與歐盟MDR分類相同，根據其風險等級分為
TGA注冊申請必須通過澳大利亞代理人才能完成
申請TGA時，為制造商做TGA注冊登記;
作為制造商和TGA之間的聯絡人，處理設備投訴、不良事件及召回等工作;根據TGA的要求提供有關設備的信息和文檔;
申請TGA時，為制造商做TGA注冊登記;
作為制造商和TGA之間的聯絡人，處理設備投訴、不良事件及召回等工作;根據TGA的要求提供有關設備的信息和文檔;
1、首先確定產品所屬類別;
2、指定巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;
3、授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請
4、產品獲得INMETRO認證;產品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽發的INMETRO證書。證書有效期5年，每年通過驗廠維護證書的有效性;
根據 Conformity Assessment Procedures for Medical Device Approved by Recognised Countries: 已經在認可國家中獲得上市許可的產品，可以進行簡單產品CAB審核（證書＋產品注冊文檔Verification驗證 ＋ QMS審核的簡單CAB審核路徑，非全流程CAB審核）
境外生產商首先需要指定俄羅斯境內的代理持證人，角色包含總代、注冊代理等，直接與Roszdravnadzor溝通注冊等事宜。代理持證公司具體收費（代持證書費用、進口業務費用等）自定。
境外生產商首先需要指定印度境內的代理持證人，角色包含總代、注冊代理等，直接與CDSCO溝通注冊等事宜。代理持證公司具體收費（代持證書費用、進口業務費用等）自定。代理持證人必須持有有效的批發許可證（表格20B和21B / 21C）。
第一等級：不須查驗登記僅須要向PMDA提交自我通知(self-notification)即可取得許可；
第二等級及第三等級：經MHLW授權的第三方注冊認證機構(Registered Certification Bodies, RCB)認證并取得PMDA批準；
第四等級：需由PMDA審查并由MHLW批準。
第一步:準備階段。確定產品分類(IIIIII,IV)
第二步:II類產品需要申請KGMP證書和接受現場審核，II類產品一般是授權的第三方審核員，并獲得KGMP證書
第三步:II類產品需要送樣品到韓國MFDS授權的實驗室進行韓國標準的測試
第四步:由韓代向MFDS提交技術文件(技術文件，檢測報告，KGMP證書)，進行注冊審批
第五步:支付申請費用
第六步:注冊文件整改，注冊批準
第七步:指定韓國代理商和經銷商，產品銷售
1.應用CMDCAS政策，對加拿大市場的醫療器械進行監測；
2.Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類醫療器械生產商自始至終實施質量體系；
3. 建立不良事件監測管理體系。
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