馬來西亞醫療器械注冊要點（流程、費用及時間）當地授權代表要求：有GDPMD證書（新申請的當地授權代表的GDPMD審核費用依據當地CAB機構制定各有不同；GDPMD現場審核排期到完成流程約1～2個月）、向MDA申請了Establishment License（授權代表MDA EL證官方收費：4000＋250 RM）（當地授權代表收費視具體情況而定）
MDA審核時間視情況而定，約1～6個月；B類產品收費：1000＋250 RM；C類產品收費：2000＋500 RM；D類產品收費：3000＋750 RM
根據 Conformity Assessment Procedures for Medical Device Approved by Recognised Countries: 已經在認可國家中獲得上市許可的產品，可以進行簡單產品CAB審核（證書＋產品注冊文檔Verification驗證 ＋ QMS審核的簡單CAB審核路徑，非全流程CAB審核）
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