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(GCP)相關
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臨床研究(IIT)
相關原則
預試驗的標準
醫療器械注冊
Unclassified HC TGA MHLW KFDA ANVISA India Russia Malaysia
申請TGA時,為制造商做TGA注冊登記;作為制造商和TGA之間的聯絡人,處理設備投訴、不良事件及召回等工作;根據TGA的要求提供有關設備的信息和文檔;
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天之恒依托醫療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊,為醫療器械(含IVD等)企業提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規準入的全流程服務。
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