俄羅斯（Russia）醫療器械注冊簡介要點（流程、費用及時間）所有產品注冊前都需要經過俄羅斯當局認可的指定當地實驗室進行測試，包括但不限于：性能測試、生物相容性測試、臨床評價等（收費由具體實驗室自定，檢測時間約3～6個月）
官方機構/監管當局：Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения，Roszdravnadzor 俄聯邦衛生保健和社會發展監督局
境外生產商首先需要指定俄羅斯境內的代理持證人，角色包含總代、注冊代理等，直接與Roszdravnadzor溝通注冊等事宜。代理持證公司具體收費（代持證書費用、進口業務費用等）自定。
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