國家藥監局關于啟用藥品、醫療器械產品注冊費電子繳款書的通告(2022年第37號)根據財政部關于穩步推廣電子非稅收入一般繳款書工作要求,國家藥監局決定啟用藥品、醫療器械產品注冊費電子繳款書。
申請人在國家藥品監督管理局網上辦事大廳提交藥品、醫療器械產品注冊申請,相關審評中心將進行審核,確認無誤后財政部非稅收入收繳管理系統將以短信形式向申請人發送電子繳款碼,申請人可通過柜臺繳款、自助終端、網上繳款、自助POS刷卡、銀行匯兌、劃繳繳款等方式進行繳款。
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申請人在國家藥品監督管理局網上辦事大廳提交藥品、醫療器械產品注冊申請,相關審評中心將進行審核,確認無誤后財政部非稅收入收繳管理系統將以短信形式向申請人發送電子繳款碼,申請人可通過柜臺繳款、自助終端、網上繳款、自助POS刷卡、銀行匯兌、劃繳繳款等方式進行繳款。
從事醫療器械經營活動,應當遵守法律、法規、規章、強制性標準和醫療器械經營質量管理規范等要求,保證醫療器械經營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
醫療器械注冊人、備案人可以自行銷售,也可以委托醫療器械經營企業銷售其注冊、備案的醫療器械。
國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織修訂了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,現予發布,自2022年5月1日起施行
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