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國家藥品監督管理總局于2023年12月7日發布《醫療器械經營質量管理規范的公告》（2023年第153號）（以下簡稱《規范》）。《規范》自2024年7月1日起施行，原《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號）（以下簡稱原《規范》）同時廢止。
在英特網發達的今天，醫療器械信息數據查詢應該是一件便捷的事情，但不知道大家有沒有遇到過這種類似情況，就是在查詢醫療器械信息數據時，如果通過百度去檢索，查到的結果往往會不盡人意，比如信息陳舊、太分散、來源不清楚等，
今天稍早時候，Neuralink創始人伊隆·馬斯克（Elon Musk）在X平臺上宣布，首例人腦植入芯片手術已于周日完成手術，術后恢復良好。美國FDA去年已經許可Neuralink，進行相關的臨床試驗，以測試其產品對人類的植入效果。
1月28日，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫療”）擬通過全資子公司深圳邁瑞科技控股有限責任公司（以下簡稱“深邁控”）以協議轉讓方式收購深圳惠泰醫療器械股份有限公司（以下簡稱“惠泰醫療”）
通知指出，到2025年，服務人口超過1萬人的鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心普遍達到能力標準，全國達到推薦標準的機構達到20%以上，其中東、中、西部省份分別達到30%、20%和10%以上；服務人口不足1萬人或機構人員少于10人的，對照標準持續提升服務能力。全國每年新增社區醫院500個以上，力爭到2025年全國累計建成社區醫院的社區衛生服務中心比例達到30%以上。
西門子醫療設備公司（Siemens Healthineers）最近宣布，該公司旗下的Syngo虛擬監控系統平臺（Syngo Virtual Cockpit）獲得FDA批準上市。據西門子方面的說法，這是第一個也是唯一獲FDA批準上市多供應商（多品牌儀器）遠程掃描軟件類醫療器械。
近年來，隨著國家醫療政策的改革以及國內企業在技術研發及產業應用方面的不斷突破，我國醫療器械產業正進入黃金發展期，尤其是“走出去”戰略令醫療器械產業插上了新的“翅膀”。
由于擔心體外診斷試劑（in vitro diagnostic，IVD）制造商可能沒有充足的時間全面遵守IVDR的要求，歐盟委員會（the European Commission，EC）再次提議延長IVDR的過渡期。
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