在英特網發達的今天，醫療器械信息數據查詢應該是一件便捷的事情，但不知道大家有沒有遇到過這種類似情況，就是在查詢醫療器械信息數據時，如果通過百度去檢索，查到的結果往往會不盡人意，比如信息陳舊、太分散、來源不清楚等，這往往是對醫療器械信息數據的獲取沒有形成體系化查詢方法的表現。

所以關于醫療器械信息數據查詢，一直想寫一些實用干貨，很干，可以一直儲存那種。當然了也許你現在不一定能用得上，但是收藏起來，需要的時候拿出來，下面關于醫療器械信息資料與數據查詢方法超強集合對你一定是非常有幫助的。

· 四個目前主流使用醫療器械數據查詢網站

①NMPA國家藥品監督管理局(醫療器械):

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

功能：中國境內醫療器械的產品、注冊、進口、許可、備案、分類目錄、企業、相關標準、法規政策等基本信息數據。

主要使用場景：針對單個醫療器械信息數據查詢。

②FDA美國食品藥品監督管理局(醫療器械):

https://www.fda.gov/medical-devices

功能：美國醫療器械的產品、注冊及狀態、進口、許可、備案、分類目錄、企業、相關標準、法規政策等基本信息。

主要使用場景：針對準備進入美國醫療器械市場相關信息查詢。

③歐盟委員會開發的用于實施 MDR 和 IVDR 的 IT 系統(EUDAMED)：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

功能：歐盟醫療器械的產品、注冊及狀態、進口、許可、備案、分類目錄、企業、相關標準、法規政策等基本信息。

主要使用場景：了解歐盟各成員國上市的醫療器械信息及臨床試驗與性能研究。

④藥融云(pharnexcloud)-醫療器械數據庫群16個（科研及商業類人群推薦）

個人版：https://data.pharnexcloud.com/

企業版：https://db.pharnexcloud.com/

數據來源：包含了NMPA、FDA、EUDAMED等全球近180個國家官網及全球數10萬渠道信息數據整理。

功能：

·用于全球近180個國家醫療器械的研發數據、臨床數據、上市數據、生產數據、市場數據、投融資、政策及監管信息數據的快速檢索。

·用于醫療器械市場數據分析，包含了產品研發、器械專利、器械審評、銷售數據、耗材中標、醫院中標、帶量采購、醫保信息數據、注冊臨床、機構信息等醫療器械全鏈和全生命周期數據信息。

主要服務對象：器械研發企業、器械銷售企業、器械投資類企業、科研院所、高校等。

· 國外醫療器械標準或法規的官方鏈接（51條）

醫療器械國際標準

歐盟

美國

加拿大

MDSAP區域（日本、巴西、澳大利亞）

澳大利亞

巴西

· 關于醫療器械的定義

很多國家對醫療器械的定義各不一樣，但普遍可以這樣認為，醫療器械是制造商打算單獨或組合用于醫療目的的任何儀器、設備、工具、機器、器具、植入物、體外使用的試劑、軟件、材料或其他類似或相關的物品。

從廣義上來對醫療器械定義是：醫療器械是指任何不通過化學方式發揮作用并用于診斷、緩解、治療或預防疾病的器械。

比如醫療器械在英國總共分為五類器械，根據其用途確定：

· 非侵入性設備未放置在體內。示例包括手杖、人工腎臟和輪椅

· 侵入式：這些設備被插入到體內和體表的孔口中。示例包括隱形眼鏡、檢查手套、灌腸劑和灌腸劑

· 外科侵入式：這些設備要么在手術期間使用，要么插入。示例包括手術刀、導管和針頭

· 有源：需要外部電源的設備。示例包括超聲波、X 射線設備和經皮神經電刺激 (TENS)

· 植入式：這些設備植入體內。示例包括整形外科植入物、人工晶狀體和乳房植入物

· 鯊魚特性與醫療器械的應用探索