二類醫療器械經營注冊辦理的途徑是怎樣的?
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美國食品藥品監督管理局（FDA）負責監管和批準醫療器械，確保其安全性和有效性。同時中國制造商為了在美國市場順利地銷售其器械，注冊是制造商必須完成的一項程序。
又一家采用科創板第五套上市標準的IPO項目宣布終止。12月25日，上交所發布公告表示，因北京華脈泰科醫療器械股份有限公司（簡稱“華脈泰科”）及其保薦人撤回發行上市申請，終止其發行上市審核。華脈泰科于2022年底上市申請獲受理，3月底回復首輪問詢，此后審核就處于停滯狀態，直到如今撤回。
2023年獲批的56款創新醫療器械中，包含了16款心血管相關器械，3款眼科器械，8款影像類器械，10款手術機器人器械，4款骨科植入類器械，以及15款其他創新醫療器械
一如預期所料，美國國際貿易委員會（the U.S. International Trade Commission，ITC）禁止進口和銷售使用了血氧水平讀取技術（Technology for Reading Blood-Oxygen Levels）的Apple Watch的決定于本周二（2023年12月26日）正式生效。此前，美國拜登政府沒有推翻ITC的決定。
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