發(fā)布時間:2023-12-27 來源:MD+DI; Reuters 作者:
一如預(yù)期所料,美國國際貿(mào)易委員會(the U.S. International Trade Commission,ITC)禁止進口和銷售使用了血氧水平讀取技術(shù)(Technology for Reading Blood-Oxygen Levels)的Apple Watch的決定于本周二(2023年12月26日)正式生效。此前,美國拜登政府沒有推翻ITC的決定。
毫無疑問,蘋果公司(Apple)迅速針對該禁令提出上訴。周二蘋果公司向美國聯(lián)邦巡回上訴法院(the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit)提出緊急請求,要求終止該禁令,至少應(yīng)該暫停該禁令,直到美國海關(guān)和邊境保護局(the U.S. Customs and Border Protection)決定其手表的重新設(shè)計版本是否侵犯 Masimo 的專利,并在法院考慮蘋果的請求期間暫停該禁令。蘋果公司表示,海關(guān)辦公室將于明年1月12日做出決定。
ITC的進口與銷售禁令影響了蘋果公司最新款的Apple Watch,包括Apple Watch Series 9和Apple Watch Ultra 2。從2020年發(fā)布的Apple Watch Series 6開始,蘋果公司已在Apple Watch加入了脈搏血氧計(Pulse Oximeter)功能。而ITC在今年10月份裁定蘋果公司侵犯了Masimo擁有的兩項專利。此前,Masimo Corporation其開發(fā)的W1?醫(yī)用手表(Masimo W1? Medical Watch)獲批510(k)(K232512),可以用于非處方(Over-the-Counter Use,OTC)和處方(Prescription Use,Rx)使用。該產(chǎn)品是首款經(jīng)FDA批準的能提供連續(xù)實時血氧飽和度(Oxygen Saturation,SpO2)和脈搏率(Pulse Rate,PR)檢測的醫(yī)用手表。
蘋果公司已經(jīng)在上周四停止了受影響產(chǎn)品的銷售,但消費者仍然可以在周日之前根據(jù)庫存情況在蘋果實體商店購買這些產(chǎn)品。自2005年起,美國貿(mào)易代表辦公室(the Office of the United States Trade Representative)被總統(tǒng)授予在60天的期限內(nèi)審查ITC決定的權(quán)力。在ITC決定禁止Apple Watch侵權(quán)的案件中,美國拜登政府決定不推翻ITC的決定,并于周二正式成為生效的最終決定。
Source: MD+DI; Reuters