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近日，國內(nèi)多家醫(yī)院相繼宣布使用國產(chǎn)醫(yī)療器械開展一種叫做“血管內(nèi)碎石術(shù)”（IVL）的冠脈手術(shù)，通過冠脈沖擊波治療系統(tǒng)，為冠脈狹窄且血管斑塊鈣化嚴重的高危冠心病患者提供新的治療手段。

高校科研與臨床醫(yī)療資源豐富，關(guān)鍵零部件供應(yīng)企業(yè)高度聚集，第三方供應(yīng)鏈企業(yè)物流暢通……廣深兩地高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和總產(chǎn)值居全國前列，集群覆蓋上千家醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)，形成了快速響應(yīng)的“一小時供應(yīng)圈”，并成功入選國家先進制造業(yè)集群名單。

MHRA新法規(guī)的“路線圖”旨在增強英國從快速發(fā)展的醫(yī)療技術(shù)中受益的能力，為患者和醫(yī)療保健提供新的機會。路線圖制定了通過一系列新的法定工具（Statutory Instruments，SI）提供有利監(jiān)管的路線。今年將實施保護患者安全的優(yōu)先措施，新框架的核心要素預計到2025年落實到位。計劃中的法規(guī)還旨在實現(xiàn)更大程度的國際協(xié)調(diào)，對響應(yīng)技術(shù)進步的醫(yī)療器械提出更加以患者為中心并相稱的要求。

對于列入《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄》（以下簡稱《目錄》）的血管內(nèi)導管類產(chǎn)品，企業(yè)已完成申報產(chǎn)品模擬使用試驗，是否必須開展與對比產(chǎn)品的模擬使用對比研究？

2024年1月8日，心通醫(yī)療（02160）發(fā)布自愿披露公告，宣布其附屬公司上海佐心醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“上海佐心”）自主研發(fā)的AnchorMan?左心耳封堵器系統(tǒng)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

PMT腰椎小關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)（PMT FFS-LX）是一個集成結(jié)構(gòu)，由Cavux籠和Ally骨螺釘組成。PMT FFS-LX 通過后部手術(shù)入路放置在兩側(cè)，并跨越小關(guān)節(jié)間隙，在結(jié)構(gòu)的每一端都有固定點。

12月25日，據(jù)財政部網(wǎng)站消息，為貫徹落實中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進一步加強財會監(jiān)督工作的意見》有關(guān)要求，推動公立醫(yī)院進一步加強內(nèi)部控制建設(shè)，財政部等四部門制定了《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導意見》（以下簡稱：指導意見）。

2月27日消息，眼科高端手術(shù)設(shè)備研發(fā)商杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司（簡稱“犀燃醫(yī)療”）已完成近億元A輪融資。本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投，老股東泰煜投資、比鄰星創(chuàng)投、道彤投資、道遠資本持續(xù)加持，醫(yī)然資本擔任獨家財務(wù)顧問。