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人工晶體、脊柱植入物、體外診斷試劑等高值耗材加快國產化。區域性集采將經驗化、成熟化，突破難集采、療法滲透低、進口市占比高等問題，逐漸由藥品、低值耗材過渡到高值耗材。神經介入區域性集采在浙江、河北陸續落地，神經介入市場進入國產化加速放量階段。

諾丁漢大學名譽副教授Andrew Norris博士說：“自2014年我們收到NIHR（英國國家健康與護理研究所，National Institute for Health and Care Research）最初的資助以來，這個項目一直是我們共同努力的成果。現在我們正處于在開始協調現場試驗時，我們正在與關鍵意見領袖合作以擴大我們的研究。一旦試驗完成，我們的目標是讓iTraXS獲得CE標志，以便在不久的將來將其推向市場。”

在醫療器械領域國產品牌與國外企業的市場爭奪戰中，中國民族醫企無畏艱難，成功走出了本土品牌的獨特發展道路。以邁瑞為代表的本土企業擔綱民族品牌崛起之重任，躬身入局微創外科領域的超聲刀市場，并取得成果，逐步改變國內的市場格局。

主動召回在醫療器械企業里其實很常見，但到一級召回的不多。一級召回指的是使用的醫療器械可能或已經引起嚴重健康危害，是最嚴重的召回級別。

質子治療作為精準放射治療領域的藍海地帶，在國內的治療可及性卻不高。以“攻克質子卡脖子技術，實現尖端醫療設備國產化”為目標，由瑞金醫院與中國科學院上海應用物理研究所、中國科學院上海高等研究院、上海艾普強粒子設備有限公司聯合研發的國產首臺質子治療系統（SAPT-PS-01），2022-6-3已完成上市前臨床試驗，全部受試者的3個月隨訪結果證明，腫瘤局控率達到100%，前列腺癌患者無生化復發率達100%。未發生3級及以上急性毒性反應。

基于良好的治療療效及安全性數據，國產首臺質子治療系統已于2022-9-26正式獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

在飛利浦向FDA提交了270份醫療器械報告（Medical Device Reporting，MDR）后，FDA發布了一份安全通訊（原文地址：https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/carefully-monitor-philips-dreamstation-2-cpap-machines-signs-overheating-fda-safety-communication），警告消費者注意CPAP機器過熱的跡象。這些報告投訴DreamStation 2 CPAP機器存在發熱問題，其中部分報告還詳細說明了患者受傷（例如燒傷）的情況。這270份MDR文件的收集時間從2023年8月1日至2023年11月15日，相比之下，過去三年飛利浦偉康收到的有關該型號器械的MDR還不足30份。

國外TOP 5醫療器械企業2022年收入超50%來自海外，其中西門子收入主要來自德國以外市場；2022年中國TOP 5醫療器械企業除九安醫療外，其他企業產品主要在國內銷售。國內醫療器械企業若想成為全球頭部公司，應將海外市場作為企業重要的發展戰略布局。

“大多數新型器械在獲得認定的5年后都缺乏任何形式的醫療保險覆蓋，當地的醫保決定依賴于不一致的標準，而（美國）國家醫保的決定往往嚴重滯后。盡管對衛生技術進行嚴格評估對于確保其適當使用是必要的，但當前的系統無法滿足患者或政策制定者的目標，因此許多利益相關者呼吁進行改革。”