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關(guān)于二類醫(yī)療器械注冊證代辦的費用該怎么收???

  • 格力集團(tuán)旗下產(chǎn)投手術(shù)機(jī)器人公司完成超億元B+輪融資

    格力集團(tuán)旗下產(chǎn)投手術(shù)機(jī)器人公司完成超億元B+輪融資真健康成立于2018年,是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),先后獲得軟組織穿刺手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域首張三類醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,并在國內(nèi)首創(chuàng)“穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”。

    發(fā)布時間;2023-11-24

    格力集團(tuán)旗下產(chǎn)投公司投資引進(jìn)的醫(yī)療人工智能領(lǐng)域國家高新技術(shù)企業(yè)——真健康(廣東橫琴)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱真健康)宣布完成超億元B+輪融資。本輪融資將加速真健康在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的研發(fā)布局,助力企業(yè)在手術(shù)機(jī)器人整機(jī)、核心零部件、人工智能應(yīng)用方面加大技術(shù)創(chuàng)新力度,進(jìn)一步提升市場占有率和綜合競爭力。

  • 23.56億!Bioventus收購流產(chǎn)后,施樂輝出手

    23.56億!Bioventus收購流產(chǎn)后,施樂輝出手“收購這項顛覆性技術(shù)支持了我們對運動醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)進(jìn)行投資的戰(zhàn)略?!盇gili-C卓越的臨床性能使其成為我們現(xiàn)有膝關(guān)節(jié)修復(fù)產(chǎn)品組合的高度補(bǔ)充,憑借在高增長生物制劑領(lǐng)域成熟的商業(yè)專業(yè)知識,我們有信心通過這一極具吸引力的治療方案取得進(jìn)一步的成功?!?/small>

    發(fā)布時間;2023-11-24

    全球醫(yī)療技器械巨頭施樂輝宣布,它已達(dá)成最終協(xié)議,同意以高達(dá)3.3億美元(折合人民23.56億人民幣)的價格收購一家用于膝蓋軟骨再生的運動醫(yī)學(xué)技術(shù)開發(fā)商CartiHeal。根據(jù)協(xié)議條款,施樂輝將在交易結(jié)束時支付1.8億美元的初始現(xiàn)金對價,并根據(jù)財務(wù)表現(xiàn)再支付1.5億美元,該交易預(yù)計將于2024年第一季度完成。

  • 國產(chǎn)創(chuàng)新器械剛剛獲批,便遭全國集采

    國產(chǎn)創(chuàng)新器械剛剛獲批,便遭全國集采血管內(nèi)超聲(IVUS)診斷導(dǎo)管是用于進(jìn)入血管并進(jìn)行影像信號發(fā)射和采集的一次性使用耗材。弗若斯特沙利文預(yù)測2023年我國IVUS市場規(guī)模約為30.5億元左右,隨后以CAGR21.6%的增速上升至2030年的66.9億元。

    發(fā)布時間;2023-11-24

    此次集采的兩類耗材中,輸注泵市場較為成熟,此前已在福建、河南、山西、河北等地開展過集采。其中,河南省鎮(zhèn)痛泵類耗材集采中選產(chǎn)品平均降幅83.6%,最高降幅達(dá)90.5%。

  • 美敦力PulseSelect?系統(tǒng)獲得雙CE認(rèn)證

    美敦力PulseSelect?系統(tǒng)獲得雙CE認(rèn)證脈沖場消融被認(rèn)為是治療心房顫動的一種有效的新消融方式。這種消融方法可以通過產(chǎn)生治療電場來消融心臟組織,而不是使用射頻消融或冷凍消融等熱能源。

    發(fā)布時間;2023-11-24

    ”美敦力預(yù)計將于2024年初在歐洲推出PulseSelect?系統(tǒng)。Martha指出,F(xiàn)DA目前正在審查美敦力提交的PulseSelect?申請,預(yù)計將成為美國市場上首批獲批PFA導(dǎo)管的公司之一。

  • 二類醫(yī)療器械注冊咨詢的方面著重考慮什么?

    二類醫(yī)療器械注冊咨詢的方面著重考慮什么?

  • 三類體外診斷試劑注冊的流程是怎樣的?

    三類體外診斷試劑注冊的流程是怎樣的?

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