在去年Bioventus收購其前骨科合作伙伴CartiHeal的努力失敗后，Smith+Nephew（施樂輝）以折扣價收購了這家運動醫(yī)械開發(fā)商。

近日，全球醫(yī)療技器械巨頭施樂輝宣布，它已達成最終協(xié)議，同意以高達3.3億美元（折合人民23.56億人民幣）的價格收購一家用于膝蓋軟骨再生的運動醫(yī)學技術開發(fā)商CartiHeal。根據(jù)協(xié)議條款，施樂輝將在交易結束時支付1.8億美元的初始現(xiàn)金對價，并根據(jù)財務表現(xiàn)再支付1.5億美元，該交易預計將于2024年第一季度完成。

Smith+Nephew首席執(zhí)行官迪帕克·納特(Deepak Nath)表示：“收購這項顛覆性技術支持了我們對運動醫(yī)學業(yè)務進行投資的戰(zhàn)略。”Agili-C卓越的臨床性能使其成為我們現(xiàn)有膝關節(jié)修復產(chǎn)品組合的高度補充，憑借在高增長生物制劑領域成熟的商業(yè)專業(yè)知識，我們有信心通過這一極具吸引力的治療方案取得進一步的成功。”

01、Bioventus 4.5億美元收購流產(chǎn)

Bioventus脫胎于全球骨科巨頭施樂輝，公司繼承了其絕大部分美國生物制劑團隊和臨床治療業(yè)務，當時的產(chǎn)品組合包括EXOGEN超聲骨愈合系統(tǒng)和關節(jié)液療法等。Bioventus從施樂輝完成剝離后發(fā)展迅猛，營收不斷上漲，在2021年年2月10日在納斯達克完成上市。

去年4月初，Bioventus宣布，已行使其認購權，以約3.15億美元收購以色列骨科植入物公司CartiHeal Ltd.（不包括Bioventus已經(jīng)擁有的所有權權益），由于CartiHeal Ltd.在過去12個月的銷售額達到了1億美元，Bioventus還將為此支付約1.35億美元的額外付款。

實際上這次收購已經(jīng)討論了整整兩年，是在繼續(xù)履行兩家公司在2020年達成的協(xié)議，2020年7月Bioventus對CartiHeal進行了一筆1500萬美元的股權投資，雙方商定Bioventus將在FDA批準CartiHeal的旗艦產(chǎn)品Agili-C植入物后收購該公司。

然而不到1個月，便傳出消息Bioventus放棄4.15億美元的債務融資，而這一融資計劃原本就是為了給收購提供資金。Bioventus首席執(zhí)行官Ken Reali表示，公司將研究為了實現(xiàn)收購的“替代融資方案”。他補充說，之所以放棄融資并不反映公司自身的財務前景，目前該公司仍預期未來幾個月內(nèi)會實現(xiàn)“持續(xù)的兩位數(shù)增長”。

最后，交易總價值低于CartiHeal的最后報價，Smith+Nephew的報價為3.3億美元，而Bioventus的報價為4.5億美元，后者為4.5億美元2022年4月首次提出.。然而，現(xiàn)金和里程碑付款之間的平衡此后向CartiHeal傾斜:Smith+Nephew選擇在結算時支付1.8億美元，剩余的1.5億美元基于該公司膝蓋軟骨修復植入物的銷售業(yè)績。

雖然Bioventus最初提出的計劃是預付3.15億美元，其余部分分階段支付，但在隨后的幾周內(nèi)，這一拆分被修改，標志著許多交易中的一個這成為2022年年中“當前市場條件”的犧牲品。

Bioventus接著說放棄它的計劃籌集4.15億美元的債務融資，以幫助為收購提供資金，然后在一個月后達成新的交易結構——前期只提供1億美元，另外800萬美元用于應對CartiHeal的問題。此前承諾的2.15億美元將在2027年前定期分期支付，外加利息。

但整個計劃最終被證明是徒勞的，因為Bioventus在今年4月正式退出了這筆交易——就在該公司宣布將開始尋找新首席執(zhí)行官的前幾天。

02、Agili-C對施樂輝產(chǎn)品組合形成完美補充

CartiHeal成立于2009年，是一所大學的分支機構。它在特拉維夫附近保留了一個小型工廠，并在美國新澤西州設有一個銷售辦事處。CartiHeal在美國擁有大量原材料，在交易結束時，還將擁有充足的美國庫存來支持全面的商業(yè)上市。預計所有CartiHeal員工都將轉到Smith+Nephew。

CartiHeal的旗艦產(chǎn)品Agili-C植入物代表了一項重大的醫(yī)學突破，該植入物已被證明可以同時促進關節(jié)軟骨及其下軟骨的再生，而無需使用外部細胞，生長因子或其他外源性藥物。

這是一種無細胞、現(xiàn)成的植入物，用于創(chuàng)傷性和骨關節(jié)炎關節(jié)的軟骨和軟骨缺陷。植入物是多孔的、生物相容的、可吸收的雙相支架，由交聯(lián)的天然無機碳酸鈣（文石）組成。這一無細胞植入物通過單階段微創(chuàng)手術插入關節(jié)，可治療面積為1-7平方厘米。它適用于治療廣泛的患者群體，包括患有輕度至中度骨關節(jié)炎的膝關節(jié)損傷患者，以及每年在美國大約70萬名患者接受軟骨修復。

FDA于2020年授予Agili-C突破性設備指定狀態(tài)，并于2022年3月授予上市前批準(PMA)。PMA的批準是基于一項為期兩年的隨機對照試驗(N=251)的結果，該試驗證實了Agili-C優(yōu)于當前的治療標準——微骨折和清創(chuàng)術治療膝關節(jié)表面損傷、軟骨和骨軟骨缺損。

研究納入標準包括輕度和中度骨關節(jié)炎患者，在為期四年的隨訪中，該試驗繼續(xù)顯示患者報告的結果評分得到顯著改善，并且與標準護理相比，手術再干預率低，使用Agili-C的改善差異具有統(tǒng)計學意義——為軟骨修復的新護理標準提供發(fā)展?jié)摿Α?

CartiHeal首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Nir Altschuler表示：“作為運動醫(yī)學領域的領導者，Smith+Nephew擁有豐富的生物制品知識，是Agili-C的理想新家。這對幫助更多患者克服膝蓋疼痛的前景感到興奮。”

“我們已經(jīng)用REGENETEN展示了具有市場開發(fā)和商業(yè)化的專業(yè)知識，以采取新的技術，并成功地建立一個新的護理標準。Agili-C是我們產(chǎn)品組合的完美補充，我們期待利用專業(yè)知識為患者帶來軟骨修復效果。"Smith+Nephew首席執(zhí)行官迪帕克·納特(Deepak Nath)表示。

據(jù)了解，施樂輝REGENETEN 肌腱修復生物誘導補片自從在美國和歐洲推出以來，已在全球范圍內(nèi)完成了超過10萬例手術，對外科醫(yī)生修復肩袖的療法產(chǎn)生了變革性的影響。

REGENETEN 是一種基于高度純化膠原蛋白制成、呈多孔結構且纖維定向排列的生物誘導植入物，可用于治療不同階段的肩袖疾病，包括肌腱炎、肩袖部分撕裂和全層撕裂。與傳統(tǒng)手術相比，REGENETEN 療法可改變撕裂發(fā)展過程，幫助患者恢復正常活動，并將再次撕裂概率降低高達 86 %。

該產(chǎn)品具有良好的生物相容性，并可誘導類似肌腱的組織形成，可創(chuàng)造有利于愈合的生物環(huán)境。臨床證明植入物將在術后6個月內(nèi)完全被人體吸收。MRI顯示術后肌腱厚度平均增加了2mm，臨床證據(jù)表明患者術后臨床評分（包括疼痛評分）均有所改善。

今年，REGENETEN?完成中國首例肩袖損傷手術，標志著肌腱生物療法在中國運動醫(yī)學領域的臨床應用正式展開。一個月前， REGENETEN 生物誘導補片在日本被宣布推出，預計每年有可能為日本約1.4萬例肩袖手術提供以患者為中心的治療方法。

03、百年技藝沉淀，傷口護理再突破

施樂輝不僅是全球運動醫(yī)學領域的龍頭企業(yè)，約占全球市場份額的26%，還在骨科關節(jié)重建、先進傷口管理和創(chuàng)傷等領域也處于世界領先地位。在全球骨科企業(yè)中，按2021年年報，施樂輝排在第五位。按全球醫(yī)療器械公司收入排名，施樂輝約排在24位。施樂輝成立于1856年，現(xiàn)有員工近2萬名，產(chǎn)品市場分布于全球100多個國家，公司在紐約證券交易所和倫敦交易所上市。

施樂輝主營業(yè)務分為：骨科、運動醫(yī)學與耳鼻喉科、高級傷口管理。公司圍繞三大全球特許經(jīng)營板塊來組織，這種模式更能洞察客戶的需求，并能夠充分利用特許經(jīng)營板塊的資源來滿足這些需求。2023年8月，施樂輝公布了截至2023年7月1日的第二季度和上半年業(yè)績。第二季度收入為 13.79 億美元（約99億人民幣），而2022 年第二季度為12.93 億美元，基本增長 7.8%，按照報告數(shù)據(jù)增長 6.6%，包括-120 個基點的外匯影響。

今年，連續(xù)三年奔赴進博會的施樂輝帶來了覆蓋骨骼修復、運動損傷修復、傷口護理、耳鼻喉手術四大業(yè)務板塊的全面解決方案和創(chuàng)新技術。其中，2大明星產(chǎn)品、3大中國首展新品尤為驚艷。

其明星產(chǎn)品全智能一體化骨科機器人REAL INTELLIGENCE CORI?一出世，就打破了過往手術機器人“設備體型龐大，準備時間長，操作繁瑣，學習曲線長”的桎梏，成為骨科手術機器人領域“智能、便攜、高效”的標桿。

目前，CORI?已獲批用于膝關節(jié)置換術、單髁置換術、可覆蓋單髁-全膝-翻修全膝關節(jié)進程；全髖關節(jié)置換術適應癥也已在NMPA申請中，CORI?已于2023年3月正式獲批國家藥監(jiān)局的產(chǎn)品注冊證，于8月到港第一批可供商業(yè)化的產(chǎn)品，CORI?已在中國多家頂尖骨科中心成功完成臨床應用。

全民健身熱潮的興起也帶來了更多運動損傷的治療需求，而運動損傷修復業(yè)務恰是施樂輝的拿手好戲。肌腱修復補片套件 REGENETEN?是國內(nèi)第一款肌腱損傷生物治療的解決方案，填補了國內(nèi)在該治療領域的空白。

施樂輝還展出了一次性使用負壓傷口治療系統(tǒng)PICO? 14 ，這是一款便攜、口袋式、操作簡單的負壓治療設備，可用于高危人群手術部位并發(fā)癥的預防和急慢性傷口的治療。

相較于傳統(tǒng)負壓系統(tǒng)，PICO? 14 無需搭配額外的積液罐，小而輕巧，可提供負壓治療長達14天，便攜、方便又經(jīng)濟，提升治療體驗的同時，對患者治療的結果也起到了正向促進的作用。

中國市場上，龐大的人口、老齡化的加劇以及全民健康遺失的普及，都在助力運動醫(yī)學市場規(guī)模的快速增長。根植中國市場近30年，施樂輝目前在上海設有大中華區(qū)總部，還在中國建立生產(chǎn)基地和售后服務中心，在優(yōu)化醫(yī)療服務體驗的同時，并將中國的生產(chǎn)基地融入全球供應鏈。

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