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美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負責監(jiān)管和批準醫(yī)療器械，確保其安全性和有效性。同時中國制造商為了在美國市場順利地銷售其器械，注冊是制造商必須完成的一項程序。

又一家采用科創(chuàng)板第五套上市標準的IPO項目宣布終止。12月25日，上交所發(fā)布公告表示，因北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“華脈泰科”）及其保薦人撤回發(fā)行上市申請，終止其發(fā)行上市審核。華脈泰科于2022年底上市申請獲受理，3月底回復首輪問詢，此后審核就處于停滯狀態(tài)，直到如今撤回。

2023年獲批的56款創(chuàng)新醫(yī)療器械中，包含了16款心血管相關器械，3款眼科器械，8款影像類器械，10款手術機器人器械，4款骨科植入類器械，以及15款其他創(chuàng)新醫(yī)療器械

一如預期所料，美國國際貿(mào)易委員會（the U.S. International Trade Commission，ITC）禁止進口和銷售使用了血氧水平讀取技術（Technology for Reading Blood-Oxygen Levels）的Apple Watch的決定于本周二（2023年12月26日）正式生效。此前，美國拜登政府沒有推翻ITC的決定。

在我國，眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模龐大，對眼科診療的需求屬于藍海。而大部分眼科疾病都依賴于眼科器械治療。眼科器械主要包括眼科設備和高值眼科耗材。目前，全球前十名眼科器械公司均為外資企業(yè)，共占據(jù)97.9%的市場份額，國產(chǎn)眼科器械替代潛力巨大。

2023年春季發(fā)表的一項研究曾表明，助聽器可能有助于降低癡呆癥風險，但由于研究作者發(fā)現(xiàn)研究中出現(xiàn)編碼錯誤而最終撤回相關研究。該研究于2023年4月13日發(fā)表在The Lancet Public Health（柳葉刀公共衛(wèi)生）上（原文地址：https://doi.org/10.1016/S2468-2667(23)00048-8），該期刊已于12月12日撤回該文章。

近期，該雜志評選出了2023年最佳發(fā)明（THE BEST INVENTIONS OF 2023），包含200項突破性發(fā)明(以及50項特別提及發(fā)明)，這些發(fā)明覆蓋人工智能、消費電子產(chǎn)品、設計、醫(yī)療保健等22個領域，其中有10款醫(yī)療器械獲得最佳發(fā)明。

經(jīng)過多年的發(fā)展沉淀，海思卡爾形成了以完整血管介入為主導，腔內介入醫(yī)療器械為重點發(fā)展方向的業(yè)務布局，并匯集多名國際一流的光、聲、電能量控制技術研發(fā)、醫(yī)用復合材料與涂層等工藝開發(fā)和國內權威的臨床及科研機構專家，搭建臨床應用、工程理論、技術轉化的多溝通橋梁，快速推進微創(chuàng)介入器械的開發(fā)與臨床轉化，管線覆蓋微創(chuàng)通路、介入診斷、精準治療領域。