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不限 動(dòng)態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實(shí)驗(yàn) 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報(bào)告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學(xué)會(huì) 設(shè)備
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FDA批準(zhǔn)的Paradise?系統(tǒng)預(yù)期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來(lái)干擾來(lái)自交感神經(jīng)的信號(hào)，其治療機(jī)制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。
此次培訓(xùn)內(nèi)容圍繞醫(yī)療器械可靠性試驗(yàn)分類、關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定、有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)、使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果的分析與判決、加速評(píng)價(jià)試驗(yàn)常用模型及標(biāo)準(zhǔn)介紹等六個(gè)方面進(jìn)行了深入解讀。重點(diǎn)突出，內(nèi)容詳實(shí)，參訓(xùn)人員紛紛表示受益匪淺。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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