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國家藥監局網站今天發布通告，為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11種產品進行了質量監督抽檢，共20批（臺）產品不符合標準規定。

第55屆杜塞爾多夫國際醫療器械設備展在德國西部萊茵河畔名城杜塞爾多夫如期舉辦。作為規模和影響力居國際同類展會之首的綜合性醫療設備展，本屆展會充分展現行業發展趨勢，醫療機器人廣泛應用、數字技術賦能診療以及推進行業可持續發展等重點領域正在為醫療器械與設備行業注入新活力。

國家衛生健康委臨床檢驗中心向參加血液mNGS室間質評的實驗室公布了“2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質量評價預研活動結果報告”。醫業觀察從多家機構證實此事。報告顯示，參加血液mNGS室間質評的實驗室中，采用華大智造測序平臺的數量是使用illumina（因美納）測序平臺的近2倍，這也是華大智造測序平臺占比首次超過illumina。

腫瘤的發展始于身體細胞內的微小變化，最小尺度的離子擴散對于電池的性能至關重要。到目前為止，傳統成像方法的分辨率還不夠高，無法詳細表示這些過程。由德國慕尼黑工業大學（Technical University of Munich，TUM）領導的研究小組開發了金剛石量子傳感器，可用于提高磁成像的分辨率。

建發致新作為全國性的高值醫療器械流通商，主要從事醫療器械直銷及分銷業務，并為終端醫院提供醫用耗材集約化運營（SPD）等服務。在醫療器械產業鏈中，建發致新主要承擔醫療器械的流通職能，是串聯生產廠商、經銷商、終端醫療機構的樞紐，在產業鏈中起到承上啟下的重要作用。

人工智能（AI）技術在醫學影像領域的發展與應用備受關注。根據 Global Market Insights 報告，2022 年全球醫療 AI 市場規模超過 50 億美 元，并預計將以超過 29%的年均復合增速增長至 2032 年市 700 億美元。而2022年全球醫療器械市場的年符合增長率為以5.9%，醫療AI市場增速遠超整體醫療器械市場。

FDA建議廠商要進行隨機對照試驗，盡可能讓支持這些研究的間接人員保持盲態。對于涉及外國數據的臨床試驗，FDA建議廠商在關鍵研究中使用的美國境外的數據不應超過一半，并將研究地點的入組人數限制在不超過總研究人群的20%。在具有潛在安慰劑效應的研究中，FDA建議使用假對照研究，或者在假對照不可行的情況下使用同步對照組。

最終財政部判定，北京中研海康科技有限公司投訴事項1、2成立（其所投產品為國產產品，符合招標文件要求，本項目評審錯誤），并責令采購人重新開展采購活動，原中標結果一并被作廢。在參與招投標過程中遭遇“小插曲”不奇怪，但是把投標產品國產、進口身份弄錯的確實少見，好在最后供應商通過質疑投訴等手段為自己找回了公道。