1、政策驅(qū)動，影像AI技術(shù)進入加速發(fā)展階段

近年來，人工智能（AI）技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用備受關(guān)注。根據(jù) Global Market Insights 報告，2022 年全球醫(yī)療 AI 市場規(guī)模超過 50 億美 元，并預(yù)計將以超過 29%的年均復(fù)合增速增長至 2032 年市 700 億美元。而2022年全球醫(yī)療器械市場的年符合增長率為以5.9%，醫(yī)療AI市場增速遠(yuǎn)超整體醫(yī)療器械市場。

AI在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的臨床應(yīng)用逐步增多，目前主要在影像診斷環(huán)節(jié)，多集中于病變檢出、識別，以及良惡性判斷等。

一方面，利用AI的感知與認(rèn)知性能對醫(yī)學(xué)影像進行識別,挖掘其重要信息，為經(jīng)驗不足的影像科醫(yī)生提供幫助，從而提高閱片效率。AI可用于分析各種技術(shù)生成的影像，包括X線檢查、CT、超聲檢查和MRI。影像學(xué)AI算法具備多種可為影像科醫(yī)生提供協(xié)助的小范圍影像分析功能，如量化、工作流程分流和影像增強。

另一方面，通過機器學(xué)習(xí)對大量影像數(shù)據(jù)和臨床信息進行整合并訓(xùn)練AI系統(tǒng)，使其具備診斷疾病的能力，有利于降低影像科醫(yī)生漏診率。

與此同時，我國高度重視 AI+醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展， 2017 年國務(wù)院發(fā)布《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》首次將人工智能放在戰(zhàn)略層面進行系統(tǒng)布局，聚焦 AI 與醫(yī)療等交叉學(xué)科應(yīng)用，隨后各級政府也陸續(xù)出臺多項政策法規(guī)支持我國醫(yī)療AI 產(chǎn)業(yè)發(fā)展，涉及產(chǎn)業(yè)、人才、審評審批及商業(yè)化等各個維度，逐漸建立起符合我國現(xiàn)狀的醫(yī)療 AI 產(chǎn)業(yè)體系規(guī)范。2021年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》，明確人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理。在政策驅(qū)動下，我國醫(yī)療影像AI技術(shù)產(chǎn)品迎來新的發(fā)展風(fēng)口。

2、挑戰(zhàn)并存，我國相關(guān)市場有望進一步突圍

然而我國醫(yī)療AI應(yīng)用市場起步較晚，目前處于高速增長階段。根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)，2021年中國AI醫(yī)療市場規(guī)模不足40億元，主要以智慧病案、信息系統(tǒng)和 CDSS 等應(yīng)用為主，與國外較成熟的醫(yī)學(xué)影像相比占比較低。未來 10 年，預(yù)計中國醫(yī)療 AI 市場空間將以超 30%的復(fù)合增速增長，其中AI 醫(yī)學(xué)影像（超聲、CT、X 光、病理等） 將成為增長最快的細(xì)分市場之一。

影像學(xué)AI技術(shù)在全球范圍內(nèi)同樣被廣泛應(yīng)用，20多個國家的相關(guān)企業(yè)已開發(fā)出商業(yè)化AI算法，在美國FDA已批準(zhǔn)200多種商業(yè)化影像學(xué)AI產(chǎn)品。

而國內(nèi)該技術(shù)也正逐步滲透入影像領(lǐng)域的各類產(chǎn)品中。中國 AI 醫(yī)療影像起步雖晚但發(fā)展迅速，截至 2023 年 3 月，共有 51 款 AI 醫(yī)療影像產(chǎn)品獲批三類注冊證，涵蓋超聲、 CT、MR、DR 等影像設(shè)備，涉及肺部、眼底、心腦血管、骨科、產(chǎn)科和兒童發(fā)育評估等產(chǎn)品，其中心腦血管疾病篩查產(chǎn)品數(shù)量最多，達(dá)到 21 個，而肝部、乳腺等部位產(chǎn)品仍稀缺。據(jù)相關(guān)專家表示，AI醫(yī)學(xué)影像在病種、影像設(shè)備、影像流程三個方向上存在市場機遇。隨著越來越多企業(yè)的入局及產(chǎn)品的創(chuàng)新獲批，我國將迎來醫(yī)療影像應(yīng)用新的產(chǎn)業(yè)爆發(fā)，對于企業(yè)來說如何抓住這一波機遇，也成為未來發(fā)展的關(guān)鍵所在。

當(dāng)前，AI在于“單病種”或“單設(shè)備”的臨床工作中的賦能與提升已經(jīng)有了一定的成效，但這并不能完全滿足實際的臨床需求，對于醫(yī)療影像企業(yè)該如何將AI技術(shù)更好應(yīng)用于產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)上呢？如何做到與臨床工作“更全面”、“更深入”地融合？CPU/GPU技術(shù)在醫(yī)療影像AI中的應(yīng)用，又將如何提升設(shè)備的性能和算法的精準(zhǔn)度？我國醫(yī)療影像AI技術(shù)發(fā)展中存在哪些挑戰(zhàn)及政策要求呢？

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