天天插天天舔-天天插视频-天天插日日射-天天插日日操-国产剧情麻豆-国产剧情精品在线

對于從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)來說，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是至關(guān)重要的一步。由于該許可證的申請過程較為復(fù)雜，很多企業(yè)選擇委托專業(yè)的辦理機(jī)構(gòu)來代為辦理。

在辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)，企業(yè)不僅需要滿足國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，還需要確保整個(gè)流程的順暢和高效。為了實(shí)現(xiàn)省心辦理的目標(biāo)，本文將詳細(xì)介紹幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，幫助企業(yè)更好地應(yīng)對辦理過程中的各種挑戰(zhàn)。

為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，國家實(shí)行了醫(yī)療器械注冊管理制度。在市場上，二類醫(yī)療器械因其特有的屬性和應(yīng)用范圍，使得二類醫(yī)療器械注冊證代辦備受關(guān)注。

采購主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定自愿參加。參加采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)產(chǎn)品分規(guī)格包裝填報(bào)未來一年的需求量，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各檢測項(xiàng)目產(chǎn)品采購需求量的90%，累加形成檢測項(xiàng)目的首年意向采購量。采購周期為2年。

美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月16日，華大智造美國子公司Complete Genomics（以下簡稱“CG”）宣布計(jì)劃投資320萬美元，在美國加利福尼亞州圣何塞建設(shè)制造基地。目前，制造基地已動(dòng)工建設(shè)，預(yù)計(jì)將于2024年3月建成投產(chǎn)。該制造基地的落成將進(jìn)一步完善美國供應(yīng)鏈，縮短產(chǎn)品交付周期，更高效地賦能美國本地用戶。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站今天發(fā)布通告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、電動(dòng)洗胃機(jī)等11種產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

第55屆杜塞爾多夫國際醫(yī)療器械設(shè)備展在德國西部萊茵河畔名城杜塞爾多夫如期舉辦。作為規(guī)模和影響力居國際同類展會(huì)之首的綜合性醫(yī)療設(shè)備展，本屆展會(huì)充分展現(xiàn)行業(yè)發(fā)展趨勢，醫(yī)療機(jī)器人廣泛應(yīng)用、數(shù)字技術(shù)賦能診療以及推進(jìn)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展等重點(diǎn)領(lǐng)域正在為醫(yī)療器械與設(shè)備行業(yè)注入新活力。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心向參加血液mNGS室間質(zhì)評的實(shí)驗(yàn)室公布了“2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質(zhì)量評價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告”。醫(yī)業(yè)觀察從多家機(jī)構(gòu)證實(shí)此事。報(bào)告顯示，參加血液mNGS室間質(zhì)評的實(shí)驗(yàn)室中，采用華大智造測序平臺(tái)的數(shù)量是使用illumina（因美納）測序平臺(tái)的近2倍，這也是華大智造測序平臺(tái)占比首次超過illumina。