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FDA認為當得出結論認為用于生成RWE的RWD與支持批準注冊的監管要求相關且可靠時，使用RWD支持作為醫療器械監管決策的臨床證據是合適的FDA指出，重要的是要了解基礎RWD的優點和局限性，以及這些品質如何影響其相關性和可靠性，以及提出RWE的具體監管決策的背景。FDA還指出，他們并不認可一種類型的RWD優于另一種類型。注冊申請人應根據其是否適合解決特定研究問題來選擇適當的RWD來源。
據影像Tech統計，僅僅在過去的12個月中，內鏡市場共實現了20起融資事件，為內鏡行業注入了龐大的資金和活力。這一系列的融資事件不僅證明了國產內鏡的市場潛力，也展示了國內企業在內鏡領域的創新能力和競爭力。本文將從融資事件的背后探究國產內窺鏡行業的發展現狀，并展望未來的發展趨勢。
和華瑞博的全膝關節置換手術機器人采用國際領先的刀臂一體化設計，是國際首創自動對位操作型關節置換手術機器人，擁有原創的主動式配準和機械臂自動輔助截骨技術及全方位的智能科研云平臺服務。
本屆峰會將邀請知名院士、產業領袖、臨床專家、投資專家，開展前沿學術交流、政策研討、產業合作，締造高規格、高標準、高水平的醫療器械行業盛會，錨定深圳市國內領先、國際一流的高端醫療器械產業集聚發展高地的地位，深入推進健康中國建設，為構建人類衛生健康共同體貢獻中國力量。
CID是一種獨特的青光眼手術器械，用于睫狀鞏膜術，可降低眼內壓（Intraocular Pressure，IOP），同時保留眼睛的前房，從而避免嚴重的醫療并發癥，特別是內皮細胞丟失（Endothelial Cell Loss，ECL）或濾過泡。睫狀鞏膜術的獨特之處還在于其能夠治療兩種主要類型的青光眼：開角型或閉角型（窄角型）。
Neuranics是蘇格蘭愛丁堡大學和格拉斯哥大學的衍生公司，主營業務專注于為開發下一代可穿戴系統開發磁傳感技術的解決方案。最近Neuranics宣布推出新的磁傳感器開發套件。該套件將采用該公司的磁傳感器，可以識別來自心肌的微小磁信號。新套件將記錄心臟的磁活動，并通過藍牙無線傳輸，以便在智能手機上進行全天候記錄和分析。
12月8日，浙江省醫保局下發關于公開征求《浙江省創新醫藥技術醫保支付激勵管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見建議的通知，該省將通過DRG激勵的方式來鼓勵創新藥品、醫療器械等領域的發展，《征求意見稿》意見征求期截至2023年12月18日前。
緩解“看病難、看病貴”，醫療器械所占醫療成本不可小覷。論市場規模大小，目前中國已成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。但以美敦力、莊臣、西門子為三甲的全球醫療企業百強榜單，僅有兩家中國企業榜上有名。這兩天在滬舉行的2023中國健康裝備與技術大會暨第三屆中國健康管理國際論壇上，醫療器械成為一大議題，政產學研各方專家獻策如何彎道加速。
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