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Ciliatech發布新型睫狀膜間置入裝置

發布時間:2023-12-13 來源:Ciliatech; med-technews 作者:

眼科醫療技術公司Ciliatech,在遞交了更多專利以加強其知識產權保護后,發布了一種新型CID(Cilioscleral Interpositioning Device,睫狀膜間置入裝置)設計,用于持久治療青光眼。

據報道,CID是一種獨特的青光眼手術器械,用于睫狀鞏膜術,可降低眼內壓(Intraocular Pressure,IOP),同時保留眼睛的前房,從而避免嚴重的醫療并發癥,特別是內皮細胞丟失(Endothelial Cell Loss,ECL)或濾過泡。睫狀鞏膜術的獨特之處還在于其能夠治療兩種主要類型的青光眼:開角型或閉角型(窄角型)。

新專利保護CID幾何形狀的修改,主要是為了進一步提高其性能和安全性。目前正在進行臨床試驗的第二代CID使睫狀鞏膜術對眼睛的侵入性和創傷性更小,結膜得到更好的保護,切口更小。Ciliatech聯合創始人兼CID發明人Philippe Sourdille表示:“我們對第二代CID的性能非常滿意。我們重新設計它,以提供無與倫比的安全性,并增強眼壓降低和維持,并且無需長期服用藥物。新的CID改進了我們第一代設備在各個方面(性能、安全性、手術技術和術后用藥)已經取得的非常積極的成果。這表明Ciliatech在理解監測房水循環的關鍵潛在機制方面取得了進展。我們正在確定影響臨床結果的重要參數。這是我們將申請CE的CID設計,并將于2025年推向市場。”

Ciliatech獲得了CID植入物形狀修改的專利,以改善前房水收集及其到排水通道的循環,整體尺寸略有修改,以允許更小的切口并減少手術的侵入性。對57名使用新設計CID的患者進行為期12個月的臨床研究(SAFARIIII)的初步結果表明,第二代CID能提供更好的眼壓控制(13.9 mmHg),而早期研究(SAFARII&II)中使用第一代模型的眼壓控制為15.1 mmHg。在SAFARIIII的12個月結果中,超過85%的患者報告沒有服用藥物。對于外科醫生來說,這種新模型使睫狀鞏膜術更快(不到15分鐘)且更容易執行,進一步縮短了學習曲線。新型設計的CID可以與微創青光眼手術(Minimally Invasiveness Glaucoma Surgery,MIGS)器械類似地用于開角型青光眼患者。與MIGS不同,在無需摘除晶狀體的情況下它可用于治療原發性閉角型青光眼,這些患者在其一生中視力喪失的風險比一般青光眼患者增高兩倍。

Ciliatech首席執行官Olivier Benoit表示:“隨著眼壓降低效果更強,第二代CID也可能有益于更晚期的青光眼病例,幫助更多患者推遲對傳統切開手術的需求。”

Ciliatech的CID是一種不可吸收的植入物,可在患者的一生中保持在原位。它是單片26%親水性丙烯酸,廣泛用于制造人工晶狀體的原材料,可確保長期的生物相容性。該器件由專門設計的6 mm大、3.5 mm寬、500 mm厚的板組成。前邊緣包含多個接觸點,旨在適應患者之間虹膜直徑的自然變化。

Source: Ciliatech; med-technews

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