緩解“看病難、看病貴”，醫療器械所占醫療成本不可小覷。論市場規模大小，目前中國已成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。但以美敦力、莊臣、西門子為三甲的全球醫療企業百強榜單，僅有兩家中國企業榜上有名。這兩天在滬舉行的2023中國健康裝備與技術大會暨第三屆中國健康管理國際論壇上，醫療器械成為一大議題，政產學研各方專家獻策如何彎道加速。

健康醫學裝備技術創新與監管科學交流

醫療器械是國家生物醫藥產業的重要支柱，當前正處于發展黃金期。解放日報·上觀新聞記者了解到，“十四五”期間，我國醫療裝備產業高速發展，市場規模快速擴大，包括防疫物資在內，2022年市場規模達到1.3萬億元。縱向看，從2017年7374億元增長到2022年的1.3萬億元，國內醫療器械行業的整體營收年均復合增長率為12%，高于我國總體制造業增長水平。

從發展質量上看，截至2022年底，中國醫療器械生產企業的數量超過了3萬家，其中規模以上工業企業的主營業務收入7577億元，形成一批協作配套、特色鮮明的產業集群。不過，國藥控股股份有限公司黨委書記、董事長于清明認為，目前全行業還存在研發投入低且創新能力弱、高端市場技術壁壘高、行業集中度低等問題。

健康管理裝備與技術路演

在國際上，全球醫療器械企業排名的前四強，年度營收額均超過200億美元，最高則超過300億美元。但我國上榜的邁瑞醫療和微創醫療，各實現銷售額還只有45.13億美元和8.41億美元，分別排在第27位和第77位。于清明表示，目前中國醫療器械產業發展趨勢在于創新驅動、中國制造、規模定制、數字變革、生態競爭，呼吁加強臨床需求和醫工合作，助力醫學轉化，加快實現科研成果產業化落地。

但令人欣喜的是，中國醫療器械領域臨床創新成果轉化上市的“加速度”大，“鋪橋修路”是其關鍵環節。在政策推動下，創新醫療器械批準數量逐年提高。去年，共收到創新醫療器械特別審批申請343項，比上一年增加37.8%，其中68項獲準進入創新醫療器械特別審查程序，占比20%。2022年全年，共批準創新醫療器械55個，同比增加了57.1%，行業高質量發展不斷推進中。比如，浦東生物醫藥產業累計獲批的創新醫療器械占全國十分之一。

同日上海高校國際青年論壇暨上海健康醫學院首屆國際青年學者論壇上，上海理工大學莊松林院士受聘擔任醫療器械學院名譽院長，波黑巴尼亞盧卡大學校長Radoslav Gajanin受聘擔任兼職教授

面對海內外同行，中國醫學裝備協會理事長侯巖認為，這需要關注政策支持與行業監管，為醫療健康事業的發展提供更加穩定可靠的支持和保障。同期，在產教融合、校企協同機制下，上海市醫學裝備協會在上海健康醫學院成立醫療器械監管科學分會，作為會長單位的上健醫醫療器械學院前瞻性地在全國率先設立醫療產品管理專業，而上海聯影醫療科技、上海透景生命科技、美敦力（上海）、微創投資、上海西門子醫療器械等企業高管擔任了副會長。

中國工程院院士、上理工光電信息與計算機工程學院院長莊松林院士主講“從科技創新轉化為醫療服務創新”

以人工智能為代表的數智技術滲透和加持“器械”，正形成健康裝備尤其醫療器械行業的“洗牌機”。AI快速迭代帶動“數智醫療”發展，在智能輔助診斷、手術機器人、智能康復等場景創新應用，同時也帶來中國相關產業超車追趕的機遇。中國工程院院士、瑞金醫院院長寧光介紹，在打造“全球影響、面向未來的亞洲一流示范性醫院”過程中，這樣的未來智慧醫院將持續建設數字化新基座，打造健康管理全周期、服務衍生無邊界的智能醫療系統。

今年上健醫成功獲批上海首個聚焦巴爾干半島國際合作創新平臺，推動建設“中國長三角-巴爾干半島生物醫藥國際技術轉移協同創新中心”

堅持科技向善，“數智化”在賦能各行各業高質量融合發展的同時也出現了一些問題，如何規避對健康衛生事業的“反噬”，如何確保“數智化”的安全、可靠和可控，成為全球各國面臨的共同課題。“這也是我們面對的難題。”上海健康醫學院校長吳韜表示，自2021年開始，學校首次提出并著手研究“健康鏈”照護體系，包括健康數據鏈、健康安全鏈、健康管理鏈，打造主動健康服務新模式，將“健康”融入各項具體政策、具體工作、細分產業，助力“醫健養險”高質量融合發展。

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