飛利浦偉康“又雙叒叕”啟動呼吸機召回飛利浦偉康（飛利浦睡眠和呼吸護理業(yè)務(wù)，Philips Respironics）近年來因為CPAP（Continuous Positive Airway Pressure，持續(xù)氣道正壓通氣）和BiPAP（Bilevel Positive Airway Pressure，雙水平氣道正壓）呼吸機反復(fù)進(jìn)行重大召回而遭受重創(chuàng)。該公司在2021年其中一份召回通知中未包括的一個系列CPAP機器最近出現(xiàn)了一個新問題，“又雙叒叕”給飛利浦偉康帶來了額外的損害。
發(fā)布時間；2023-11-30
在飛利浦向FDA提交了270份醫(yī)療器械報告（Medical Device Reporting，MDR）后，F(xiàn)DA發(fā)布了一份安全通訊（原文地址：https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/carefully-monitor-philips-dreamstation-2-cpap-machines-signs-overheating-fda-safety-communication），警告消費者注意CPAP機器過熱的跡象。這些報告投訴DreamStation 2 CPAP機器存在發(fā)熱問題，其中部分報告還詳細(xì)說明了患者受傷（例如燒傷）的情況。這270份MDR文件的收集時間從2023年8月1日至2023年11月15日，相比之下，過去三年飛利浦偉康收到的有關(guān)該型號器械的MDR還不足30份。
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