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2024年1月31日，港交所官網(wǎng)顯示，陸道培醫(yī)療集團再度遞交港交所上市申請，其中中信證券（香港）有限公司、招銀國際融資有限公司、麥格里資本股份有限公司為聯(lián)席保薦人。

由愛爾蘭高威大學(xué)（University of Galway）領(lǐng)導(dǎo)的Smart Reactors聯(lián)盟，通過“EIC Pathfinder Program（歐洲創(chuàng)新委員會【European Innovation Council】探路者計劃）”，贏得了總計300萬歐元的資金，用于開發(fā)世界上首個在人工肺器械中使用的“納米纖維素（Nanocellulose）”材料。

FDA在2024年1月31日發(fā)布了QMSR終版規(guī)則（Quality Management System Regulation: Final Rule Amending the Quality System Regulation，全文下載地址：https://public-inspection.federalregister.gov/2024-01709.pdf），QMSR修訂了FDA 在其質(zhì)量體系（Quality System，QS）法規(guī)下的現(xiàn)行醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（Current Medical Device Good Manufacturing Practice，CGMP）的期望，使之與ISO 13485:2016保持一致。

“心臟電生理領(lǐng)域雖然熱門，但技術(shù)門檻較高，對大型企業(yè)來說，與其自己入局，不如并購一家已經(jīng)在此領(lǐng)域有所建樹的小企業(yè)，補充自己的研發(fā)管線。大企業(yè)的開發(fā)、營銷策略更成熟，對小企業(yè)而言，也是件‘背靠大樹好乘涼’的生意。”

近日，3M公布了2023年第四季度和全年業(yè)績，并提供了2024年財務(wù)展望。數(shù)據(jù)顯示，2023年Q4，該公司實現(xiàn)銷售額80億美元，同比下降0.8%。其中，第四季度醫(yī)療業(yè)務(wù)收入為20.4億美元。

FDA在2024年1月30日發(fā)布了一份更新版本的指導(dǎo)文件草案Draft Guidance: Guidance for Industry - Collection of Race and Ethnicity Data in Clinical Trials and Clinical Studies for FDA-Regulated Medical Products（原文下載地址：https://www.fda.gov/media/175746/download），用于指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗中收集和報告種族（Race）和族群（Ethnicity）數(shù)據(jù)的標準化方法。“使用種族和族群的標準化術(shù)語有助于確保在向FDA提交時，數(shù)據(jù)的收集和報告是一致的。”FDA在1月30日的聯(lián)邦公報中描述道。

飛利浦偉康（飛利浦睡眠和呼吸護理業(yè)務(wù)，Philips Respironics）周一宣布，由于正在努力遵守與美國FDA達成的和解，未來幾年內(nèi)將不會在美國銷售新的睡眠呼吸暫停（Sleep Apnea）治療設(shè)備。此次同意裁決協(xié)議（Consent Decree Agreement）是基于從2021年開始因擔(dān)心用于降低飛利浦呼吸機產(chǎn)品噪音。

國家藥品監(jiān)督管理總局于2023年12月7日發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2023年第153號）（以下簡稱《規(guī)范》）。《規(guī)范》自2024年7月1日起施行，原《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）（以下簡稱原《規(guī)范》）同時廢止。