飛利浦偉康（飛利浦睡眠和呼吸護理業務，Philips Respironics）周一宣布，由于正在努力遵守與美國FDA達成的和解，未來幾年內將不會在美國銷售新的睡眠呼吸暫停（Sleep Apnea）治療設備。此次同意裁決協議（Consent Decree Agreement）是基于從2021年開始因擔心用于降低飛利浦呼吸機產品噪音的泡沫可能會降解并產生毒性和潛在的致癌風險，從而陸陸續續召回了數百萬臺用于治療睡眠呼吸暫停的呼吸機之后達成的。

飛利浦表示，已經達成了一項同意裁決協議，該協議詳細說明了飛利浦需要對其美國的Respironics工廠進行改進。在滿足條件之前，飛利浦在美國不會銷售新的Respironics器械。

在同意裁決協議的消息公布后，飛利浦的股票下跌了約8.3%。ING分析師Marc Hesselink稱這個協議“非常嚴厲”，Hesselink指出，我們認為飛利浦想要恢復其Respironics在美國的市場地位將非常困難。花旗銀行分析師Mathieu Chevrier表示，之前假設飛利浦將從7月份開始重返美國市場，但周一的公告顯然推遲了這個時間表，這可能對競爭對手ResMed有利。ResMed的股票在美國早盤交易中上漲了近2%。

這項判決正在最后確定中，并將提交給相關的美國法院批準，目前還不清楚這個過程將需要多長時間。飛利浦首席執行官Roy Jakobs拒絕透露飛利浦必須滿足條件的詳細信息，但他表示，在醫療器械行業，平均需要五到七年的時間來遵守相關的同意裁決協議。飛利浦表示，同意裁決協議的費用導致去年第四季度的準備金達到3.935億美元（約合24億人民幣），預計在2024年將占總收入約1%。

即使在同意判決之后，飛利浦仍面臨大量由患者發起的訴訟案件，這些患者聲稱由于使用了這些呼吸機，他們的健康受到了影響，同時美國司法部對召回處理的調查的結果也將發布。

Source: Reuters