不限 動態(tài) 標準 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實驗 區(qū)域 比賽 服務 報告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學會 設(shè)備
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創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊需要提交完整的注冊申請資料，包括產(chǎn)品技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。這些資料必須真實、準確、完整，才能夠通過監(jiān)管部門的審查。
外資企業(yè)在相當長的時間中幾乎壟斷了內(nèi)窺鏡市場，產(chǎn)品得到等級醫(yī)院的充分認可。不過，近年來國內(nèi)企業(yè)在內(nèi)窺鏡賽道持續(xù)發(fā)力，市場份額顯著提升。
該產(chǎn)品由單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(SPECT)主機（含兩個SPECT探測器）、CT主機架、檢查床、PDU服務器、采集客戶端工作站、SPECT采集服務器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監(jiān)視器、SPECT準直器等組成。
FDA批準的Paradise?系統(tǒng)預期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來干擾來自交感神經(jīng)的信號，其治療機制與美敦力（Medtronic）使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。
在會上引發(fā)熱烈反響。《報告》深入探討國民健康保健需求與醫(yī)療體系改革趨勢，分析線上家庭醫(yī)生服務的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢，探究家用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的生命周期與未來趨勢，并針對重點場景的需求進行深入研究，展望智能家庭保健醫(yī)療的未來價值。
全球領(lǐng)先的骨科產(chǎn)品企業(yè)Orthofix在11月6日宣布，將在美國全面商業(yè)推廣該公司開發(fā)的用于側(cè)腰椎椎間融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手術(shù)的WaveForm? L側(cè)腰椎間系統(tǒng)。
經(jīng)過激烈角逐，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院主導的“三層結(jié)構(gòu)高分子小口徑人造血管”、天津微納芯科技有限公司主導的“互聯(lián)網(wǎng)移動醫(yī)療智能生化檢驗系統(tǒng)”、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院主導的“血管內(nèi)介入治療機器人的研制及臨床應用研究”、太原理工大學主導的“一種用于下肢動脈閉塞輔助診斷的便攜式踝臂指數(shù)測量儀的研發(fā)”、中國人民解放軍白求恩國際和平醫(yī)院主導的“超聲雙腔微導管在CTO治療中的應用”五個項目獲得北方賽區(qū)決賽優(yōu)勝獎并被推薦參加全國總決賽。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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